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什麽叫做壹品雙規

壹品雙規,是醫藥行業常用術語,同壹通用名稱藥品的品種,註射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1~2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。

“壹品雙規”是醫藥行業常用術語。出自《處方管理辦法》,已於2006年11月27日經衛生部部務會議討論通過,現予發布,自2007年5月1日起施行。《處方管理辦法》:第十六條醫療機構應當按照經藥品監督管理部門批準並公布的藥品通用名稱購進藥品。

同壹通用名稱藥品的品種,註射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1~2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。

擴展資料:

實例

規格相同廠家不同的2種藥品,能不能按“壹品兩規”采購?如阿卡波糖片,有原研與國內普通廠家之分,規格均是50mg/片。

可以采購,這裏的“兩規”是約定俗成的說法,並不是說壹定需要是兩種不同的劑量規格,應參照原文理解:同壹通用名稱藥品的品種,註射劑型和口服劑型各不得超過2種。

同時采購使用鹽酸克林黴素註射液、鹽酸克林黴素葡萄糖註射液、克林黴素磷酸酯氯化鈉註射液,不可以。克林黴素磷酸酯為化學合成的克林黴素衍生物,它在體外無抗菌活性,進入體內後迅速水解為克林黴素發揮抗菌活性。

三者可近似認為同屬於克林黴素這個品種。《抗菌藥物臨床應用管理辦法》亦指出,具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。亦即,正如臨床實踐長期以來所公認的,三者同屬克林黴素,超過“壹品兩規”;

即便個別不同意見認為不是同壹“品”,占用“三級綜合醫院抗菌藥物品種原則上不超過50種,二級綜合醫院抗菌藥物品種原則上不超過35種”(衛生部《2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》要求)中的2個抗菌藥物品種名額;

亦因具有相同藥理學特征而不得采購。氨氯地平片(5mg/片)+左旋氨氯地平片(2.5mg/片)不屬於“壹品兩規”。

氨氯地平是左旋氨氯地平與右旋氨氯地平的外消旋體,其中起降壓作用的是左旋氨氯地平,二者屬於兩個品種而不是壹個品種。

葡萄糖註射液有多種濃度與容量,如10%、5%濃度,500ml、250ml、100ml不同容量,以及50%葡萄糖註射液,從定義上是超過“壹品兩規”,但臨床使用必需,可適用《處方管理辦法》的“因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。”

此外,常見超過“壹品兩規”而臨床需要的品種有2個成人常用制劑+兒科專用劑型、胰島素制劑等,可在通過藥事管理與藥物治療學委員會討論備案後正常采購使用? 。

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