目前國內CXO企業以CRO/CMO為主,為醫藥企業提供研究和生產方面的服務,同時還包含CDMO(D:Development/M:Manufacture)等綜合類的服務。其中,CRO可以分為臨床前CRO和臨床CRO兩大類。臨床前CRO業務主要針對藥物臨床前研究階段,包括靶點確定、先導化合物的發現與優化、候選藥物的確定、動物試驗等。國內從事臨床前CRO業務的A股公司有藥明康德、康龍化成、量子生物、美迪西、昭衍新藥等。臨床CRO主要是針對藥物臨床試驗階段,國內從事臨床CRO業務的A股公司包括泰格醫藥、博濟醫藥等。國內從事CDMO/CMO業務的A股公司有藥明康德、凱萊英、博騰股份等以及部分原料藥企業。CRO業務的核心產能是員工數量,CDMO/CMO業務的核心產能是固定資產數量。
總的來說,CXO解決了創新藥企業研發實力不足、營銷能力有限以及流通成本居高不下等困境
CXO行業
CXO行業包括CRO(合同研發服務組織)/CMO(合同生產業務組織)/CDMO(合同研發與生產業務組織),即通過合同外包形式,接受制藥企業或者生物科技公司委托,在藥物研發過程中提供專業化研發服務,提供產品生產時所需要的工藝開發、原料藥及中間體的生產、制劑生產等。
藥企如果想研發壹款新藥,要通過藥物發現,臨床前研究,臨床實驗,新藥上市,經歷過這四個階段,才算走完了全部流程。
CRO的業務集中在三個部分,壹是臨床前研究,包括包括靶點確定、先導化合物的發現與優化、候選藥物的確定、動物試驗等。二是臨床實驗,也就是在人體上進行實操的研究,考察給藥方案、安全劑量、療效及藥品副作用。三是協助制藥公司做壹系列的申報工作。
CRO業務的核心產能是員工數量,CDMO/CMO業務的核心產能是固定資產數量。
CXO行業景氣度持續提升,主要受益於全球新藥研發投入持續高速增長、受成本等因素影響,
海外研發外包需求持續向亞太地區轉移、國內藥事政策倒逼藥企加大創新研發投入。
首先,CXO行業收入來自於藥企和生物科技公司的研發支出。過去幾年,全球前30大藥企研發
投入持續保持在5%左右增速。而生物科技公司的研發投入意願主要取決於其融資情況。17-19年,美國醫療行業投融資額分別達到177、224、198億美元,較此前幾年平均100-120億美元有較明顯的增長。其次,CXO行業存在的價值首先就是能夠幫助藥企在藥物研發及生產過程中降低成本,因此CXO產業鏈必然會逐漸向低成本地區轉移。根據弗若斯特沙利文數據,預計北美CRO全球份額將從2015年的50%降到2021年的44.8%,而亞太地區份額將從2015年的12.9%增長到2021年的19.1%。隨著國內具有本科及以上學歷畢業生數量的高速增長,高學歷人才數量的高速增長,預計CXO產業將受益於國內工程師紅利,不斷向國內轉移。最後,自15年以來,國內醫藥行業政策不斷改革,鼓勵創新。受政策驅動,國內醫藥企業研發支出持續增長,逐漸從普藥轉向難仿藥,再到創新藥,從me-too到me-better。CXO行業景氣度有望持續受益於創新藥研發。