gǎn mào zhǐ ké kē lì
2 感冒止咳顆粒藥典標準 2.1 品名感冒止咳顆粒
Ganmao Zhike Keli
2.2 處方柴胡100g、山銀花75g、葛根100g、青蒿75g、連翹75g、黃芩75g、桔梗50g、苦杏仁50g、薄荷腦0.15g
2.3 制法以上九味,除薄荷腦外,其余柴胡等八味,加水煎煮二次,每次4小時,煎液濾過,濾液合並,濃縮至適量,加入蔗糖和糊精,制成顆粒,幹燥,薄荷腦加乙醇適量溶解後,噴入顆粒中,混勻,制成1000g;或將濃縮液噴霧幹燥成細粉,加糊精適量及薄荷腦(用倍他環糊精適量包結),混勻,幹法制粒,制成300g(無蔗糖),即得。
2.4 性狀
本品為黃色至棕黃色顆粒;味甜、微苦,具清涼感,或味微苦,具清涼感(無蔗糖)。
2.5 鑒別(1)取本品10g或3g(無蔗糖),研細,加水100ml,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液用鹽酸溶液(1→2)調節pH值至2,用乙醚振搖提取2次,每次30ml,合並乙醚提取液,揮幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取連翹對照藥材1g,加水50ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯-甲醇(20:0.5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。
(2)取本品10g或3g(無蔗糖),研細,加甲醇30ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇3ml使溶解,作為供試品溶液。另取葛根素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~4μl,分別點於同壹矽膠GF254薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(3:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(254nm)檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品10g或3g(無蔗糖),研細,加乙酸乙酯,超聲處理2次,每次5分鐘,每次30ml,棄去乙酸乙酯液,殘渣加1mol/L鹽酸溶液0.25ml,加乙酸乙酯,超聲處理2次,每次5分鐘,每次20ml,合並乙酸乙酯液,蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各1~2μl,分別點於同壹聚酰胺薄膜上,使成條帶狀,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸冰醋酸-水(1:15:1: 1:2)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-水-磷酸(50:50:0.2)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的制備取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品,研細,取約1g或0.3g(無蔗糖),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%乙醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率480W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置25ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於20.0mg。
2.8 功能與主治清熱解表,止咳化痰。用於外感風熱所致的感冒,癥見發熱惡風、頭痛鼻塞、咽喉腫痛、咳嗽、周身不適。
2.9 用法與用量開水沖服。壹次1袋,壹日3次。
2.10 規格(1)每袋裝10g? (2)每袋裝3g(無蔗糖)
2.11 貯藏密封,置幹燥處。
2.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 感冒止咳顆粒說明書 3.1 藥品類型中藥
3.2 藥品名稱感冒止咳顆粒
3.3 藥品漢語拼音 3.4 藥品英文名稱 3.5 成份 3.6 性狀 3.7 作用類別 3.8 適應癥/功能主治清熱解表,止咳化痰。用於感冒發熱,頭痛鼻塞,傷風咳嗽,咽喉腫痛,四肢怠倦,流行性感冒。
3.9 規格每袋重10克(相當於總藥材6克)
3.10 感冒止咳顆粒的用法用量開水沖服,壹次1袋,壹日3次。
3.11 禁忌 3.12 不良反應 3.13 註意事項1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。
3.風寒感冒者不適用,其表現為惡寒重,發熱輕,無汗,頭痛,鼻塞,流清涕,喉癢咳嗽。
4.高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.服藥三天後癥狀無改善,或癥狀加重,或出現新的嚴重癥狀如胸悶、心悸等應立即停藥,並去醫院就診。
6.小兒、年老體弱者、孕婦應在醫師指導下服用。
7.脾胃虛寒,癥見腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。
8.糖尿病患者慎用。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.本品性狀發生改變時禁止使用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
3.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
3.15 感冒止咳顆粒的藥理作用 3.16 備註