藥品名稱、規格、適應癥、用法用量、貯藏生產日期、生產批號、有效期及生產企業。由於包裝尺寸的原因而無法全部標明上述內容的，可適當減少，但至少須標註藥品名稱、規格、生產批號三項（如安瓿、滴眼劑瓶、註射劑瓶等）。
(二)直接接觸內包裝的外包裝標簽內容包括：
藥品名稱、成份、規格、適應癥、用法用量、貯藏、
不良反應、禁忌癥、註意事項、包裝、生產日期、生產批號、有效期、批準文號及生產企業。由於包裝尺寸的原因而不能註明不良反應、禁忌癥、註意事項，均應註明“詳見說明書”字樣。
對預防性生物制品，上述適應癥項均應列為接種對象。
(三)大包裝標簽內容包括：
藥品名稱、規格、生產批號、生產日期、有效期、貯藏、包裝、批準文號、生產企業及運輸註意事項或其它標記。
二、原料藥標簽內容包括：
藥品名稱、包裝規格、生產批號、生產日期、有效期、貯藏、批準文號、生產企業及運輸註意事項或其它標記。
三、中藥制劑：
(壹)內包裝標簽內容包括：
藥品名稱、規格、功能與主治、用法用量、貯藏、生產日期、生產批號、有效期及生產企業。因標簽尺寸限制無法全部註明上述內容的，可適當減少，但至少須標註藥品名稱、規格、生產批號三項，如安瓿、註射劑瓶等。中藥蜜丸蠟殼至少須標註藥品名稱。
(二)直接接觸內包裝的外包裝標簽內容包括：
藥品名稱、成份、規格、功能與主治、用法用量、貯藏、不良反應、禁忌癥、註意事項、包裝、生產日期、生產批號、有效期、批準文號及生產企業。由於包裝尺寸的原因而不能註明不良反應、禁忌癥、註意事項，均應註明“詳見說明書”字樣。
(三)大包裝標簽內容包括：
藥品名稱、規格、生產批號、生產日期、有效期、貯藏、包裝、批準文號、生產企業及運輸註意事項或其它標記。
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