1、制劑通則品種
制劑通則、品種項下要求無菌的制劑及標示無菌的制劑應符合無菌檢查法規定。
2、口服給藥制劑
細菌數每1g不得過l000cfu。每lml不得過100cfu。
黴菌和酵母菌數每lg或lml不得過100cfu。
大腸埃希菌每1g或lml不得檢出。
3、耳、鼻及呼吸道吸入給藥制劑
細菌數每1g、lml或l0cm_，不得過100cfu。
黴菌和酵母菌數每1g、lml或l0cm_，不得過10cfu。
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每1g、lml或l0cm_不得檢出。
大腸埃希菌鼻及呼吸道給藥的制劑，每1g、lml或l0cm_，不得檢出。
4、陰道、尿道給藥制劑
細菌數每1g、lml或l0cm_，不得過100cfu。
黴菌數和酵母菌數每1g、lml或l0cm_應小於10cfu。
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌每1g、lml或l0cm_，不得檢出。
5、直腸給藥制劑
細菌數每1g不得過l000cfu。每lml不得過100cfu。
黴菌和酵母菌數每1g或lml不得過100cfu。
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每lg或lml不得檢出。
6、其他局部給藥制劑
細菌數每1g、lml或l0cm_不得過100cfu。
黴菌和酵母菌數每1g、lml或l0cm_不得過100cfu。
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每1g、lml或l0cm_不得檢出。
7、含動物組織
含動物組織（包括提取物）的口服給藥制劑每10g或10ml還不得檢出沙門菌。
8、兼用途徑制劑
應符合各給藥途徑的標準。