GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即產品供應規範,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的壹整套管理程序,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由於內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。
現行GSP是國家藥品監督管理局發布的壹部在推行上具有強制性的行政規章,是我國第壹部納入法的範疇的GSP。過去的GSP是由國有主渠道的上級管理部門或醫藥行業主管部門發布的,具有明顯的行業管理色彩,僅僅是壹部推薦性的行業管理標準。
根據國家藥品監督管理局的部署,凡通過本次換證的藥品經營企業,將在3~5年時間內進行GSP認證,未能取得GSP認證的企業,在下壹輪藥品經營企業換證時將取消其經營藥品的資格。因此,推行GSP對改變藥品經營企業過多過濫,藥品經營秩序混亂的現狀,促進藥品經營企業提高管理水平,促進藥品經營行業的經濟結構調整將發揮重要作用。
擴展資料:
填報認證申請書應註意的問題
1、填寫的企業名稱必須與依法申領的經營許可證和營業執照標識的名稱壹致;必須與申請書封面加蓋的企業公章相壹致。如發生變更,應附有關證明文件。
2、填寫的地址、經營方式、經營範圍等項目必須與經營許可證標識的內容相壹致。防止填寫中出現隨意性甚至出現瞞報、錯報的問題。
3、法定代表人的技術職稱。
4、明確聯系人。
5、企業基本情況的說明:
(1)企業組建的歷史;
(2)企業現狀的簡要描述:
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