kǎ jiè miáo
2 英文參考Bacille CalmetteGuerin，BCG
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卡介苗是人們經過長期實踐創造出來的壹種減毒疫苗。卡介苗是是預防結核的特異性活疫苗，它註入人體後，能使人體內產生對結核桿菌的免疫力，防止感染和發生結核病。卡介苗也是壹種非特異性的免疫增強劑。可促進單核巨噬細胞系統細胞的吞噬消化能力和增強機體免疫細胞的功能。因此常可用於胞內感染性疾病和腫瘤的輔助治療。現已公認，接種卡介苗是預防結核病十分有效的措施。迄今為止，卡介苗預防結核病的應用已有半個世紀，是防癆（癆病是結核病的俗稱）之“盾”。
3 卡介苗的誕生結核病是危害人類健康的主要疾病，初次感染常見於學齡兒童。引起各種結核病的元兇是結核桿菌，但在100多年前這還是個謎。
1882年3月24日，在柏林召開的壹次醫學學術會議上，德國偉大的微生物學家羅伯特·柯霍，宣布了壹項轟動全世界的重大發現，結核病是壹種纖細的細菌——結核桿菌引起的。這壹天，成為人類歷史上永遠值得紀念的日子。
柯霍1843年出生於德國漢諾威州。他在大學預科畢業後，先行攻讀數學和自然科學，以後又攻讀醫學。1866年獲得醫學博士學位後不久，立即回到自己的故鄉行醫，壹面辛勤地為當地鄉民百姓診治疾病，壹面不辭勞苦地從事病原微生物的研究工作。
柯霍工作中的成就和他的妻子積極支持分不開。有壹年，柯霍在過生日的時候，他十分欣慰地接受了妻子送給他的壹件珍貴的生日禮品——壹架普通的顯微鏡。當時，他就利用這架顯微鏡，為自己建立了壹個簡單的的實驗室。就在這簡陋的條件下，他最先發現了炭疽桿菌，後來他又用壹種特殊的染色方法，找到了結核桿菌。同時，他還用甘油、牛肉湯和馬鈴薯做成的培養基，培養結核桿菌，並將它接種到豚鼠、家兔等動物身上，使小動物發生與人體類似的病變，再從這些結核病變的組織中分離出結核桿菌來。1905年，為了表彰柯霍在結核病研究和防癆工作中的卓越成就，他獲得了諾貝爾醫學獎金。
自從發現結核桿菌以後，世界上壹些工業發達的資本主義國家，陸續建立了許多療養病床，以治療和隔離結核病人，使得這些國家的結核病的疫情從19世紀末到20世紀初有所下降。
由於柯霍先後發現了炭疽桿菌、結核桿菌和霍亂弧菌等，被人們譽為“細菌學之父”。
1908年，法國細菌學家卡爾密脫和從事獸醫工作的介林***同合作研究疫苗。他們吸取了前人研究活疫苗的經驗，將壹株毒力很強的（對壹頭500千克的牛具有毒力）牛型結核桿菌培養在5％甘油、膽汁、馬鈴薯培養基上，每隔2～3周移植壹次（稱為壹代）。移植30次以後，這個菌株的毒力已完全消失，對豚鼠、兔、馬、牛、猴等動物均不致病，但是在接種後，這些動物體內卻可以產生對結核病的免疫力。他們用這種培養基培養這株牛型結核桿菌，並反復傳代。結果，經13年時間，傳代230次後，得到毒性大減的牛型結核桿菌的突變株。經反復試驗後制成減毒疫苗，用於預防人類的結核病，取得了很好的效果。為紀念他們對免疫學作出的貢獻，故以他們名字的第壹個字母來命名這株減毒菌株制成的疫苗，並沿用至今。現已從制備卡介苗的菌株的細胞壁中，提取得到壹種甲醇抽提殘渣，發現與卡介苗作用相似，臨床上曾用它來治療急性髓細胞白血病（化療 甲醇抽提殘渣），發現比單獨用化療要好，延長了緩解期。將其試用於淋巴肉瘤、黑色素瘤、乳腺癌及其他腫瘤的治療，皆有壹定療效。
1921年，這種菌苗開始應用於人類，通過作用，證明對人無害。後來人們為紀念這兩位發明者——卡氏和介氏，將經過減毒處理的活菌苗命名為卡介苗。
卡介苗的推廣使用並非是壹帆風順的。正當卡介苗日益顯示出它那非凡的威力，獲得人們的重視之時，1929年，在德國呂伯克城的市立醫院裏，發生了這樣壹件不幸的事件。271名新生兒在服用該院制造的卡介苗菌苗後，大多數的新生兒得了結核病，其中有77名死亡。這壹災難性的新聞，使世界大為震驚。
後來經過仔細調查才真相大白，原來這個醫院的院長出於善心，從巴黎引進了卡介苗的菌種，在自己醫院中制造菌苗。但是由於手下人疏忽大意，誤將壹株毒力很強的人型結核菌混入其中，因而產生了如此慘痛的後果，使人們對卡介苗的安全問題產生了懷疑，曾壹度阻礙了卡介苗在歐洲的推廣使用。經過查實，這所醫院確實曾保存過壹株強毒的人型結核菌，它能發出壹種特異的螢光色素，與壹般的卡介苗菌種有本質的區別，這才為卡介苗平了十多年的不白之冤，為卡介苗恢復了名譽。
4 卡介苗的使用經過人們長期的研究觀察，證明接種卡介苗以後，可以在人體內產生對結核桿菌的特異免疫力，使結核病的發病率明顯減少，壹般發病率可減少80％～90％，通常接種壹次，對結核桿菌的免疫力可維持3～4年，現今在嬰幼兒中普遍接種卡介苗，因而結核性腦膜炎和急性粟粒性肺結核的發生顯著減少。
除了新生兒以外，在接種卡介苗之前，壹般應先做結核菌素試驗（又稱OT試驗），凡是沒有受到結核菌感染的人，也就是說結核菌素試驗陰性反應的人，都可以接種卡介苗。結核菌素試驗陽性反應的人，說明已受到過結核桿菌的感染，他們體內已存在專門對抗結核菌的特異免疫力。這種人就不必再接種卡介苗了。
用於做試驗的結核菌素和用於預防接種的卡介苗，是兩種完全不同的東西。結核菌素是從結核桿菌體內分離出來的壹種蛋白質，可以用它來作皮內試驗，作為診斷人體內有無結核桿菌感染的依據。人體在感染結核桿菌或接種卡介苗6～8周以後，體內就產生了壹種抵抗結核桿菌的抗體物質，以後壹旦再遇上結核桿菌就會發生過敏反應。此時，我們用結核菌素做試驗，可以出現陽性反應。卡介苗與此不同。它是壹種活菌菌苗。人體接種後，可以產生抵抗結核病的免疫力。
結核菌素試驗是這樣做的，用5個單位的舊結核菌素（1∶2000）壹次皮內註射，72小時後看反應。如果註射局部無硬結，有時只有輕度發紅，則為陰性；硬結平均直徑在5毫米以下為可疑（±）；硬結平均直徑在5～9毫米為弱陽性（ ）；硬結平均直徑10～19毫米為中等陽性（ ）；硬結平均直徑在20毫米以上為強陽性（ ）；局部出現水泡、壞死或淋巴管炎為特強陽性（ ）。結核菌素試驗陰性的人，可以接種卡介苗。
目前使用的卡介苗，是牛型結核桿菌在特種（含牛膽汁）培養基中多代移種後，變成對人體無害，但仍能產生免疫力的活菌苗。接種對象我國規定為出生後即接種卡介苗，以後每4年作壹次結核菌素試驗復查，陰性者加種，直到15歲為止。對於少數民族、邊疆居民進入內地城市，或新兵入伍時，必須作結核菌素試驗，陰性者應予接種。
卡介苗的接種方法，有口服、皮上劃痕、皮內註射三種。口服卡介苗因菌苗需要量大，現已不用。皮上劃痕雖然方法簡便，但結核菌素試驗轉為陽性的比例較低，說明效果也不好。目前多采用皮內註射法。用每毫升含有0.5毫克的菌苗0.1毫升，在左上臂三角肌處作皮內註射。此法劑量準確，接種後成功率高，結核菌素試驗由陰性轉為陽性的可高達96～98％，不過在操作技術方面要求比較嚴格和精確。由於作皮上劃痕和作皮內註射接種的菌苗含菌量懸殊很大，兩者不能混同使用。
在接種卡介苗2～3周後，註射的局部可出現紅腫硬結，逐漸形成膿泡或小的淺表潰瘍，壹般2個月左右便可結痂而愈。大約有1％的兒童可引起腋下或鎖骨上淋巴結腫大0.1％的兒童有淋巴結破潰。這種劇烈反應可能是由於菌苗註射誤入皮下，或菌苗懸液未搖勻所造成的。如果發生上述強烈反應，也不要驚慌，壹般都是局部的，並無進行性擴散的危險。淋巴結腫大者可用熱敷，若已化膿者，壹般不宜手術切開，可用消毒針筒抽取膿液，大多在抽數次以後痊愈，若已破潰，可用5％異菸肼或20％對氨水楊酸油膏貼敷。
接種卡介苗是安全的，但對早產，難產的新生兒，或新生兒的體重在2.5公斤以下者；嬰兒腹瀉者；發熱體溫在37.5℃以上者，全身濕疹或全身皮膚病者；各種急性傳染病（包括恢復期2個月內）者；以往預防接種有過敏反應，或體質特別虛弱者及進行其它預防接種不滿2周者，為了慎重起見，均應暫緩接種。
近年來，人們發現卡介苗除了可增強人體抗結核的能力外，它還是壹種有效的免疫促進劑，對許多腫瘤病人進行免疫功能檢查。通常可以發現這些病人的免疫功能是明顯低下的，而註射卡介苗可以提高這些病人的免疫能力。據研究，卡介苗用於膀胱癌及黑色素瘤病人，作為壹種增強免疫的輔助療法，可起到良好的效果。
5 卡介苗藥品說明書 5.1 卡介苗的別名結核活菌苗;卡介苗
5.2 外文名Vaccine CalmetteGuerin , BCG,Freeze Dried Bacillus CalmelleGuerin Vaccine
5.3 適應癥原用於預防結核，屬特異性免疫制劑，後證明它還具有促進巨噬細胞吞噬功能的作用，為非特異性免疫增強劑。現用於治療惡性黑色素瘤，或在肺癌、急性白血病、惡性淋巴瘤根治性手術或化療後作為輔助治療，均收到壹定療效。此外，死卡介苗還用於小兒哮喘性支氣管炎的治療、小兒感冒的預防以及成人慢性氣管炎的防治。
5.4 用量用法1.用於腫瘤的輔助治療：(1)皮膚劃痕；在四肢皮膚上縱橫劃痕各10條，每條長5cm，，交叉成為方塊，以刺破表皮微微滲血為度，向劃痕處置卡介苗1～2ml（每毫升75mg活菌）每周1～2次，10～20次為1療程。(2)皮內針刺：用無針註射器作20點、40點或60點針刺接種卡介苗於四肢。(3)瘤內註射：將卡介苗註入腫瘤結節內，多用於惡性黑色素瘤，劑量為卡介苗懸液0．05～0．15ml。(4)口服：每周服75～150mg（最多200mg）1～2次，1個月後改為每周或2周1次，第3個月後每月1次，直至1年以上。服時或將卡介苗置於膠囊中或混在1杯桔子水中1次性服下。(5)胸腔內註射：應用於肺癌手術後，在術後3～5日由胸腔引流管內註入卡介苗1億活菌。 2.預防結核：1歲以內健康嬰兒，壹般可直接接種結核活菌苗，但有明顯結核病接觸史者及應用皮內註射菌苗時，以及1歲以上的兒童或成年人，必須先作結核菌素試驗，陰性者方可接種。接種後4～8周才產生免疫力 （免疫可維持3～4年），所以接種後還要和結核病人隔離2個月，以免在這期間受到傳染。2～3個月後再作結核菌素試驗，陽性者表示接種成功，陰性者應再補種。以後每3～4年復種1次，復種前也應先作結核菌素試驗。接種方法：(1)口服法：限用於出生後2個月以內的嬰兒，出生後次日開始服用，隔日1次，***服3次；或每日1次，連服3次，每次用量1ml。(2)皮上劃痕法：主要用於1歲以下健康兒童（1歲以上也可用），用75％酒精消毒三角肌處皮膚，待幹後滴1～2滴菌苗，用針通過菌苗劃痕，長1～1．5cm的"井"字，以劃破表皮略有出血為度，劃後用針塗抹數次，使菌苗充分滲入劃痕處，等5～10分鐘局部隆起時再穿衣服。(3)皮內註射法：主要用於1歲以上健康兒童，每次註射0．1ml。 3.治療小兒哮喘性支氣管炎及預防小兒感冒，小兒手臂或下肢內側皮膚以75％酒精消毒，幹後滴死卡介苗1滴，用消毒的針劃痕（長1cm），以不出血為度。每周1次，***50次。
5.5 註意事項1.皮內註射時切不可註射到皮下，否則會引起嚴重深部膿腫，長期不愈。 2.本品是活菌苗，用時禁止日光曝盼。註射器要專用。 3.有活動性結核病的病人忌用，結核菌素反應強陽性的病人慎用。 4.瘤內註射、胸腔內註射及皮膚劃痕均可引起全身性反應（如發熱），應服用乙酰水楊酸及苯海拉明2日。
5.6 規格註射劑:75mg/1ml, 片劑:25mg.
5.7 貯法