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近年來國際上銷售額占前十位的藥物品種有哪些

2003-2005年全球銷售額前十位的藥品及其銷售額(單位:10億美元)

排序 2003年 2004年 2005年

藥名 銷售額 藥名 銷售額 藥名 銷售額

1 Lipitor 9.23 Lipitor 10.86 Lipitor 12.19

2 Zocor 5 Plavix 5.64 Plavix 6.21

3 Ogastro/Prevacid 4.71 Zocor 5.20 Seretide/Advair 5.34

4 Norvasc 4.34 Seretide/Advair 4.74 Norvasc 4.71

5 Zyprexa 4.28 Norvasc 4.46 Nexium 4.63

6 Plavix 4.13 Zyprexa 4.42 Zocor 4.4

7 Erypo(Eprex/Procrit) 3.98 Ogastro/Prevacid 4.14 Zyprexa 4.2

8 Seretide/Advair 3.94 Nexium 3.88 Ogastro/Prevacid 4

9 Nexium 3.3 Erypo(Eprex/Procrit) 3.59 Pravachol 3.82

10 Zoloft 3.12 Risperdal 3.05 Diovan/Co-Diovan 3.7

合計 46.03 合計 49.99 合計 53.2

占當年市場比重 9.36% 占當年市場比重 9.09% 占當年市場比重 9.13%

2008年全球最暢銷藥物銷售額排行榜

全球市場:向下的曲線

IMS Health公司指出,全球醫藥市場(以價值計算)2008年增長了4.8%,達到7730億美元(見圖1和圖2)。雖然全球藥品銷售在2008年繼續增長,但是增長率已經從2003年的近年高點10.2%減慢到了2008年的4.8%(見圖1)。這種趨勢反映了全球醫藥市場的增長率已經連續第5年下降(見圖1)。

至於2009年,IMS預測,以固定的美元匯率計算,全球醫藥市場價值將只增長2.5%~3.5%,達到7500億美元(以目前市場的美元價格)。這是截止2009年4月IMS所作出的預測。由於增長率走低以及貨幣匯率的波動,2008~2009年,全球藥品銷售額預計將因此減少700億美元。其中150億美元是由於經濟疲軟和增長速度減緩所致;余下的550億美元是以“《經濟學家》情報部”數據為基礎的貨幣匯率所產生的影響。全球醫藥市場短期前景有所改善,因為從現在起到2013年,這壹市場的復合年增長率(CAGR)預計將在3%~6%左右。

美國市場:創歷史新低

美國是全球最大的醫藥市場,2008年,美國藥品銷售額僅增長了1.3%,達到2910億美元。根據IMS公司截止2009年4月的預測,2009年,美國藥品銷售額將下降1%~2%,創下歷史新低,未來5年內的CAGR預計將呈平緩態勢。2011年幾只重磅炸彈藥物失去專利保護將使美國醫藥市場的增長率縮減,直至2013年底。

仿制藥:增長率放緩

仿制藥的市場滲透率提高以及由此導致的藥品銷售額的縮水是促使美國醫藥市場價值增長放緩的壹個主要因素。根據IMS公司提供的數據,在截止2008年9月的為期12個月裏,美國仿制藥市場的價值為330億美元,其銷量占美國醫藥市場總銷量的63.7%。由於競爭激烈、價格壓力以及2008年失去專利保護的“重磅炸彈”數量較少,美國仿制藥市場在截止2008年9月的12個月裏銷售量增長了5.4%,增長率下降了2.7%。全球仿制藥市場的增長率也在2008年放緩。在截止2008年9月的12個月裏,全球仿制藥銷售額增長了3.6%,達到780億美元,比2007年同期11.4%的增長率大幅下降。

產品組合變化:生物技術藥繼續攀升

市場研究和咨詢機構Datamonitor公司表示,由於仿制藥競爭的加劇,新化學實體(NCEs)藥物數量的減少以及NCEs回報率下降,預計大型制藥公司的處方藥銷售額將從2007年的3666億美元增加到2013年的4070億美元,其CAGR預計僅為1.8%。在小分子藥物的銷售遭遇重重壓力的同時,大型制藥公司生物技術藥物的銷售預計將持續攀升。到2013年,在大型制藥公司的處方藥銷售中,生物技術藥物預計將占20%的份額。與此同時,到2013年,其核心產品的銷售額預計將下降近50%,降低到470億美元。

相比之下,雖然中型制藥公司和生物科技公司的市場規模要小得多,但這些公司處方藥銷售額的CAGR預計將較為強勁。其中,中型制藥公司的銷售額將從2007年的440億美元增長到2013年的629億美元,其CAGR預計將在6.1%左右。小分子藥物將繼續在中型制藥公司的收入中占據主導地位,到2013年,其占處方藥銷售的份額達到92%。

生物科技公司的銷售額預計將從2007年的346億美元增加到2013年的480億美元,其CAGR達到5.6%。2007年,生物技術藥物占生物科技公司銷售額的比例超過50%,預計到2013年,治療性蛋白質將占銷售額的近70%。

排行榜:最暢銷藥物排名有喜有憂

2008年,15只最暢銷產品的銷售額達到了890億美元,或占全球醫藥市場的12%。正如2007年那樣,輝瑞的立普妥(Lipitor/atorvastatin)在2008年又奪得銷售桂冠,其銷售額接近137億美元(見表1)。立普妥也成為美國醫藥市場上的王者,其銷售額達到78億美元(見表2)。然而,2011年即將發生重大變化,屆時立普妥的美國專利將到期,這只最暢銷藥物將迎來仿制藥的入侵。為了應對立普妥失去專利保護而留下的銷售空洞,輝瑞采取了壹系列措施,其中包括以680億美元收購惠氏公司。立普妥占輝瑞處方藥銷售總額的比例在2007和2008年均超過了28%。

新秀:名列第十位的賽諾菲安萬特的Lovenox(enoxaparin)和名列第八位的Remicade(infliximab),後者由強生、先靈葆雅和日本三菱田邊制藥公司生產、銷售。

“棄兒”:另有兩只藥物跌出十強名單。2007年位居第七位的強生藥物Risperdal(risperidone)和位列第十位的安進藥物Arnasep(darbepoetin alfa)均未出現在2008年前十強名單中。

大滿貫:有10只產品既出現在全球十五大暢銷藥物中,也出現在美國市場十五大暢銷藥物中。分別是:惠氏公司的Effexor(venlafaxine);安進、惠氏和武田制藥公司的Enbrel(etanercept);立普妥;阿斯利康的Nexium(esomprazole);百時美施貴寶和賽諾菲安萬特的Plavix(clopidogrel);Remicade;葛蘭素史克的Seretide/Advair Diskus;阿斯利康的Seroquel(quetiapine);默沙東的Singulair(montelukast)以及武田制藥公司的Takepron/Prevacid(lansoprazole)(見表1和表2)。

各領風騷:有5只產品進入全球十五大暢銷藥物行列,卻沒有出現在美國市場十五大暢銷藥物中。這些產品分別是基因泰克和羅氏的Avastin(bevacizumab);雅培和衛材的Humira(adalimumab);賽諾菲安萬特的Lovenox(enoxaparin);基因泰克、羅氏和武田的MabThera/Rituxan(rituximab),以及禮來的Zyprexa(olanzapine)。

另外,還有5只藥物名列美國十五大暢銷藥物行列,卻沒有出現在2008年全球十五大暢銷藥物名單中。這些產品分別是百時美施貴寶的Abilify(aripiprazole);武田的Actos(pioglitzone);安進的Epogen(epoetin alfa);Forest Laboratories的Lexapro(escitalopram)以及安進的Neulasta(pegfilgrastim)。

產品創新有所回升

產品創新水平通過美國食品藥品管理局藥物評價與研究中心(CDER)對新分子實體(NMEs)藥物和新生物制品許可申請(BLAs)批準的數量進行衡量。2008年的創新水平與2007年相比有了改善。2008年,CDER批準了24只新藥,其中21只為NMEs,3只為BLAs。24只新藥獲批創下了近年來的新高。2007、2006和2005年,CDER分別批準了19(17只NMEs和2只BLAs)、22(18只NMEs和4只BLAs)和20只(18只NMEs和2只BLAs)新藥。根據FDA提供的數據,近年來新藥獲批數量最高的年份是在2004年,當時CDER批準了36只新藥(31只NMEs和5只BLAs)。

新生代:2009年前6個月,CDER批準了12只新藥(8只NMEs和4只BLAs)。獲批的NMEs分別是諾華的Afinitor(everolimus)和Coartem(artemether and lumefantrine);博士倫的Besivance (besifloxacin);Vanda制藥公司的Fanapt(iloperidone);日本大冢美國制藥公司的Samsca(tolvaptan);Cypress Bioscience 和Forest Laboratories公司的Savella (milnacipran);Scielle制藥公司的Ulesfia(benzyl alcohol);武田的Uloric(febuxostat)。獲批的BLAs分別是法國Ispen公司的Dysport(abobotulinumtoxinA);諾華的Ilaris(canakinumbab);強生的Simponi(golimumab)等。

生物技術藥半壁江山

醫藥市場上發生的壹個重大變化是,在最暢銷的處方藥中,生物技術藥物正在崛起。根據市場研究機構Evaluate Pharma公司提供的市場匯編資料,2000年,在全球十大暢銷藥物中,生物技術藥物只有安進的Epogen和強生的Procrit (epoetin alfa)。2008年,在Evaluate Pharma列出的十大暢銷藥物中,有5只生物技術產品(Avastin,Enbrel,Epogen/Procrit,Remicade和Rituxan)名列其中。Evaluate Pharma預測,到2014年,全球前六大暢銷藥物均為生物技術藥物,分別是Avastin,Enbrel,Humira,Rituxan以及賽諾菲安萬特的Lantus(insulin glargine)和羅氏的Herceptin(trastuzumab),而Remicade在這份榜單上將占據第九位。這意味著,屆時全球十大暢銷藥物中有7只是生物技術藥物。

Evaluate Pharma預測,2014年,在前100只暢銷藥物中,生物技術藥物所占比例將超過50%,而在2008年和2000年時分別僅為28%和11%。

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