說明:美蓋偽麻顆粒說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日以國藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參考樣本,企業如有疑問,可提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致;[不良反應]、[藥物相互作用]等項目,企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名稱:美愈偽麻顆粒
通用名稱:
曾用名:
商品名稱:
英文名稱:Guaifenesin and Pseudoephedrine Hydrochloride and Dextromethorphan Hydrobromide Granules
中文拼音:
:Meiyu Weimɑ Keliji
本品為復方制劑,其組分為:愈創木酚甘油醚、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸美沙酮。
性狀
本品為白色或類白色可溶性顆粒。
藥理毒理
本品為愈創木酚甘油醚、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸美沙酮組成的復方制劑,具有鎮咳、祛痰、收縮上呼吸道粘膜血管的作用。
愈創木酚甘油醚:祛痰,促進呼吸道分泌,降低痰液黏度,稀釋痰液,易於咳出痰液,產生祛痰作用。
鹽酸偽麻黃堿:擬交感神經藥,能直接或間接興奮a、b受體,收縮上呼吸道黏膜血管,減輕鼻咽部充血,疏通鼻腔;該藥對支氣管平滑肌也有輕度舒張作用。
氫溴酸美沙酮:中樞性鎮咳藥,其鎮咳藥效與可待因相當或稍強,但無鎮痛作用和成癮性。
本品半數致死量為1313.10mg/kg,各成分藥效獨特,相互間無明顯拮抗或協同作用。
藥代動力學
愈創木酚甘油醚經胃腸道迅速吸收,血漿半衰期為 1 小時。代謝物經腎臟排泄。尿液中的主要代謝物是 b(2-甲氧基苯氧基)乳酸。
偽麻黃堿經胃腸道吸收迅速且幾乎完全,血漿半衰期為 6 至 8 小時。它分布於組織和體液(包括中樞神經系統)中。約 50%至 75% 的原形藥物通過尿液排出,其余的則通過肝臟去甲基化、仲羥化和氧化脫氨作用代謝為非活性成分,並通過腎臟排出體外。
美沙酮口服後 15 至 30 分鐘起效,持續作用 6 小時。在肝臟代謝後,血漿中的右旋嗎啡(dextrorphan)含量較低,主要是 3-甲氧嗎啡、3-羥基-17-甲氧嗎啡和 3-羥基嗎啡三種代謝物。原藥和代謝物通過腎臟排泄。
適應癥
抗鼻塞、鎮咳、祛痰藥。用於感冒等疾病引起的鼻咽部粘膜充血、鼻塞、打噴嚏、流鼻涕,支氣管炎引起的咳嗽、咳痰等癥狀的對癥治療。
服法
口服。成人每次1至2包,每6小時壹次。或遵醫囑。
不良反應
腸胃不適,偶有惡心、口幹等,可迅速消失,自行恢復。
禁忌癥
1、對本品任何成分過敏者禁用。
2.嚴重冠心病、嚴重高血壓及有精神病史者禁用。
註意事項
1.本品每日用量不宜超過8包,療程不宜超過7天。過量服用可引起頭暈、失眠和精神癥狀。
2.對麻黃堿藥理作用敏感者、前列腺肥大排尿困難者、精神抑郁者不宜服用本品。
3.如服用本品後癥狀無改善或出現高熱,應停藥並進壹步檢查發熱原因。
孕婦及哺乳期婦女
慎用。
兒童
老年患者
藥物相互作用
抗高血壓藥、抗抑郁藥、單胺氧化酶抑制劑、酒精與本品可相互影響,不應與本品同時服用。
服藥過量
服藥過量可導致中樞***興奮作用,如激動、震顫、煩躁、失眠、心動過速、高血壓、面色蒼白、瞳孔散大、尿瀦留等。
規格
每包2克含100毫克甘油醚愈創甘油醚、30毫克鹽酸偽麻黃堿和10毫克氫溴酸右美沙芬。
儲藏方法
避光、密封、陰涼幹燥處保存。
包裝
有效期
批準文號
生產商
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