shexiang qutong aerosol [中藥學名詞審定委員會.中藥學名詞審定委員會.中藥學名詞審定委員會.中藥學名詞審定委員會.中藥學名詞審定委員會.中藥學名詞審定委員會.中藥學名詞審定委員會.中藥學名詞審定委員會.中藥學名詞審定委員會.中藥命名法(2004)]
3 概述麝香止痛氣霧劑為中成藥,主要成分為麝香、紅花、樟腦、杜仲、冰片、龍血竭、薄荷腦、玄參[1]。具有活血化瘀、通經活絡、消腫止痛的功效。用於各種跌打損傷、瘀血腫痛、風濕痹阻、關節疼痛。
《中華人民共和國藥典》***、《國家藥典》(2010 年版)收載了麝香祛風止痛氣霧劑的藥典標準。 三七 0.33g
4.3 制備以上九味,取人工麝香、三七、紅花,分別用50%乙醇10ml浸漬3次,每次7天,合並浸漬液,濾過,濾液備用;大黃用50%乙醇100ml浸漬3次,每次7天,合並浸漬液,濾過,濾液備用;龍血竭和獨活分別用乙醇 10 毫升浸漬,每次 7 天,合並用乙醇 10 毫升浸漬,每次 7 天,合並用乙醇 10 毫升浸漬,濾液備用;龍血竭與獨活分別浸漬,每次7天,合並浸漬液,過濾,濾液備用;冰片、樟腦加乙醇100ml,攪拌溶解,再加50%乙醇700ml,混勻;再加上述浸漬液,混勻;薄荷腦用 50%乙醇適量溶解,加入上述藥液中,再加入 50%乙醇至總量 1000ml,混勻,靜置、過濾、灌裝、封口,灌裝彈射劑適量,即得。藥劑適量,即得。
4.4 性狀本品為非定量閥門氣霧劑,耐壓容器內液體為橙紅色澄清液體;氣體為芳香族氣體。
4.5 鑒別(1)取本品,按[含量測定]項下方法測定,供試品色譜圖應與對照品色譜峰保留時間相同。
(2)取[含量測定]項下余液 50 ml,加水 200 ml,搖勻,用石油醚(30~60℃)提取兩次,每次 100 ml,合並石油醚溶液,自然蒸幹,殘渣加無水乙醇 2 ml,使溶解,上清液作為供試品溶液。另取麝香酮對照品適量,加無水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(2010 年版藥典附錄 VI E),用聚乙二醇 20000(PEG20M)毛細管色譜柱(柱長 30 m,內徑 0.32 mm,膜厚 0.5 μm),柱溫為程序溫度:起始溫度 130℃,保持 5 分鐘,以每分鐘 0.8℃的速度升至 180℃,保持 2 分鐘,然後以每分鐘 20℃的速度升至 2.5℃。柱溫按程序升高:起始溫度為 130℃,保持 5 分鐘,然後以每分鐘 0.8℃的速度升至 180℃,保持 2 分鐘,再以每分鐘 20℃的速度升至 220℃,保持 5 分鐘。分別移取對照品溶液和供試品溶液各 1 μl,註入氣相色譜儀測定。測試產品的色譜圖應與對照品的色譜峰顯示相同的保留時間。
4.6 檢查 4.6.1 乙醇含量應為 47%~57%(2010 年版藥典壹附錄九 M)。
4.6.2 噴霧速度應不低於 0.8g/s(2010 年版藥典壹部附錄壹 Z)。
4.6.3 其他應符合氣霧劑項下的相關規定(2010 年版藥典,附錄壹 Z)。
4.7 含量的測定用氣相色譜法測定(2010 年版藥典,附錄 VI E)。
4.7.1 色譜條件及系統適用性試驗聚乙二醇 20000(PEG20M)毛細管色譜柱(柱長 30m,內徑 0.53mm,膜厚 1.0μm),柱溫 160℃。
4.7.2 校正因子的確定取適量萘,精密稱定,加無水乙醇制成每 1 ml 含 4 mg 的溶液,作為內標液。取樟腦對照品、薄荷對照品、冰對照品各 30mg、10mg、20mg,精密稱定,置同壹 50ml 量瓶中,加內標溶液 5ml,精密加入無水乙醇至刻度,搖勻,取 1μl 註入氣相色譜儀,計算校正因子。
4.7.3 測定方法取本品適量,去掉瓶蓋,冷卻至 5℃,在鋁蓋上鉆壹小孔,將針頭插入帶幹燥橡皮管中(不要與液體表面接觸),將橡皮管另壹端插入水中,待彈射劑慢慢排出後,去掉鋁蓋,精密量取 1 ml 藥液,置於 50 ml 容量瓶中,加 5 ml 內標溶液至無水乙醇刻度,搖勻,作為供試品溶液。搖勻,作為試液。吸取 1μl ,註入氣相色譜儀,測定,冰片至龍蝦峰,計算異龍腦峰面積,即得。
本品每1ml含樟腦(C10H16O)應為25.5~34.5mg;含薄荷腦(C10H20O)應為8.5~11.5mg;含冰片(C10H18O)應為17.0~23.0mg。
4.8 功能與主治活血化瘀,消腫止痛。用於各種跌打損傷、瘀血腫痛、風濕痹阻、關節疼痛。
4.9 用法與用量外用。噴於患處,***5~10分鐘至患處發熱,壹日2~3次;軟組織扭傷嚴重或出血時,將藥液噴濕棉片敷於患處。
4.10 註意事項孕婦慎用;乙醇過敏者慎用。
4.11 規格每瓶重 72g,內含 56ml[2]
4.12 貯存遮光,30℃以下密封保存。
4.13 版本《中國人民 ****》、《國家藥典》2010 年版
5 麝香祛痛氣霧劑 藥品說明書 5.1 藥品類別中藥
5.2 藥品名稱麝香祛痛氣霧劑
5.3 藥品漢語拼音畬香求通七味丸
5.4 藥品成分人工香料 人工麝香、紅花、樟腦、杜仲、冰片、龍血竭、薄荷腦、地黃、三七
5.5 性狀麝香祛痛氣霧劑為帶閥非定量氣霧劑,耐壓容器內的液體為橙紅色的澄清液體,有芳香氣味。
5.6 麝香止痛氣霧劑的功能與主治活血化瘀,舒經通絡,消腫止痛。用於跌打損傷、瘀血腫痛、風濕痹阻、關節疼痛。
5.7 規格每瓶重 72 克,內含藥液 56 毫升
5.8 麝香止痛氣霧劑的用法用量外用時,噴於患處,*** 5-10 分鐘至患處發熱,壹日 2-3 次;軟組織嚴重扭傷或出血時,用棉片蘸藥液噴於患處。
5.9 註意事項1.麝香祛痛氣霧劑為外用藥,禁止內服。
2.使用後請洗手,不要接觸眼睛、口腔和其他粘膜。
3.忌食生冷、油膩食物。
4.不要將麝香鎮痛氣霧劑放在靠近火源和高溫的地方,禁止劇烈碰撞,不要在明火附近使用。
5.孕婦慎用;乙醇過敏者慎用。兒童、經期及哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。
6.嚴重軟組織扭傷或出血者應在醫生指導下使用。
7.麝香祛痰氣霧劑不宜長時間或大面積使用,用藥後皮膚過敏者應停藥,癥狀嚴重者應去醫院就診。
8.用藥3天癥狀無緩解,或局部出現紅、腫、痛、活動受限等不適癥狀應去醫院就診。
9.對麝香止痛氣霧劑過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.麝香鎮痛氣霧劑性狀發生改變時禁止使用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.將麝香止痛氣霧劑放在兒童接觸不到的地方。
13.如果您正在使用其他藥物,請在使用麝香鎮痛氣霧劑前咨詢您的醫生或藥劑師。
5.10 藥物相互作用如與其他藥物同時使用,可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥劑師。
5.11 備註