二、生產血液制品、粉針劑和大容量註射劑、小容量註射劑企業，若 局分別規定 1998年12月31日（國藥管安〔1998〕110號）、2000年12月31日（國藥管安〔1999〕261號）、2002年12月31日（國藥管安〔1999〕261號）後，仍未取得該劑型或類別“藥品GMP 證書” ，壹律不得生產該劑型或類別藥品。生產其它劑型、類別藥品 企業，自2004年7月1日起，凡未取得相應劑型或類別“藥品GMP證書” ，壹律停止其生產。 關《藥品生產許可證》以及相應 藥品生產批準文號，由藥品監督管理部門依法處理。
三、凡申請藥品GMP 認證 藥品生產企業，應 2003年12月底前完成申報工作，並將相關資料報送所 地省、自治區、直轄市藥品監督管理局。
四、自2003年1月1日起，藥品生產企業若有未取得“藥品GMP證書”的藥品類別或劑型（包括生產車間、生產線），並準備申請藥品GMP認證的，應壹次性同時申報，我局將不再受理同壹企業多次GMP認證申請。
五、體外診斷試劑、中藥飲片、藥用輔料、醫用氧氣、藥用空心膠囊等生產企業應按GMP要求組織生產，其認證管理規定另行通知。
六、新開辦藥品生產企業（包括新增生產範圍、新建生產車間）必須通過GMP認證，取得“藥品GMP證書”後，方可生產。
七、申請仿制藥品的生產企業，若未取得相應劑型或類別“藥品GMP證書”，我局不受理其仿制藥品生產申請。
八、申請新藥生產的藥品生產企業，若在我局規定的藥品GMP認證期限後，仍未取得相應劑型或類別“藥品GMP證書”，我局將不予核發其相應的藥品生產批準文號。
九、凡未取得“藥品GMP證書”的藥品生產企業，壹律不得接受相應劑型藥品的委托生產。
十、藥品經營企業和醫療機構在藥品招標采購工作中，應優先選購取得“藥品GMP證書”的藥品生產企業生產的藥品。