千億創新藥龍頭恒瑞醫藥(600276.SH)又有三款1類新藥獲批臨床。
11月16日，恒瑞醫藥連發三條公告稱，子公司上海恒瑞獲得SHR-7367註射液藥物臨床試驗批準通知書；子公司山東盛迪獲得HRS-1358片、HRS-1780片藥物臨床試驗批準通知書。
具體來看，SHR-7367註射液為恒瑞醫藥自主研發人源化抗體，擬用於治療晚期惡性腫瘤。HRS-1358片可抑制腫瘤細胞的增殖，與傳統的小分子藥物相比，可克服靶蛋白突變耐藥以及對靶蛋白具有更高的選擇性。目前，國內外尚無同產品/藥物上市，亦無相關銷售數據。
HRS-1780是壹種臨床擬用於治療慢性腎臟疾病（CKD）的口服小分子藥物。目前治療CKD的主要藥物包括血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑等。2021年血管緊張素轉換酶抑制劑全球銷售額為15.9億美元，血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑超過40億美元。
截至目前，SHR-7367、HRS-1358片、HRS-1780片相關項目已累計投入研發費用分別約3080萬元、2973萬元、1417萬元。
據不完全統計，今年以來，恒瑞醫藥已先後有33款1類新藥獲批臨床（含補充申請）。
恒瑞醫藥主營業務涉及藥品研發、生產和銷售，產品涵蓋了抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領域，其中抗腫瘤、手術麻醉、造影劑等領域市場份額在行業內名列前茅。
早期，恒瑞醫藥依靠生產和銷售仿制藥起家，仿制藥壹直是其主要收入來源。恒瑞醫藥副總經理戴洪斌曾在采訪中表示，2018年恒瑞醫藥174億元的營收中，仿制藥營收占比超過80%。此後在創始人孫飄揚的改革下，恒瑞醫藥向創新藥轉型。
數據顯示，恒瑞醫藥2020年創新藥營收占比為34%，在2021年半年報中，這壹比例提升到39.15%。2021年報中，公司未公開這壹數據。
申萬宏源證券曾預測，在2022年恒瑞醫藥的創新藥收入將達到公司總營收的50%，並在2023年達到60%。
不過，從恒瑞醫藥近期披露的三季度報來看，公司正處在向創新藥業務轉型的陣痛期。
據財報數據，恒瑞醫藥2022年前三季度實現營收159.45億元，同比下降21.06%；歸母凈利潤31.73億元，同比下降24.57%。但三季度，恒瑞醫藥實現營收57.17億元，環比增20.38%；歸母凈利潤10.54億元，環比增19.46%，較二季度明顯改善。
在研發投入上，恒瑞醫藥前三季度研發投入達34.97億元，在研管線創新藥管線***80余款藥物，11款藥物已上市、5款NDA（新藥申請）、50余項III期臨床。
中信證券研報認為，恒瑞醫藥仿制藥集采影響逐步釋放，業績沖擊邊際減弱；創新藥研發管線迎來收獲期，創新轉型推動業績企穩回升。此外公司推進銷售改革，對組織架構進行整合提效，精簡銷售隊伍，學術推廣等市場費用大幅下降。給予公司2022年76倍PE，對應目標價50元。
二級市場上，恒瑞醫藥曾是資本市場的明星，有A股藥王、醫藥壹哥和醫藥白馬股等壹眾光環加身，2020年底市值最高達到5800億元。截至11月16日收盤，恒瑞醫藥股價報收40.5元/股。