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GSP有哪些記錄

對於不同地方都有不同的要求,不過每壹個地方的獸藥GSP現場評審標準都是大同小異的,壹般按照獸藥GSP的評審標準壹項壹項做好資料是應該沒有問題的,我認為80%的工作量在於資料的整理,其中GSP記錄表格是非常重要的內容之壹。這些內容我都整理好成為壹個完善的,全面的,具有針對性的配套資料系統。看看我做好的表格資料目錄。

河南福瑞達生物科技有限公司企業獸藥經營質量管理記錄表格目錄

SY_GSP_2101_2102_BG001首營企業審批表

SY_GSP_2101_2103_2105_BG002首營品種審批表

SY_GSP_2202_2201_2301_2302_BG003獸藥采購驗收入庫記錄表

SY_GSP_BG004藥品拒收報告表

SY_GSP_BG005采購獸藥退回記錄表

SY_GSP_2002_BG006倉庫設施設備表

SY_GSP_2002_2601_BG007養護設備檢修維護記錄表

SY_GSP_2601_1901_BG008 倉庫溫濕度記錄表

SY_GSP_2601_2701_2401_1901_BG009獸藥清查養護檔案表

SY_GSP_1901_BG010 不合格獸藥報告確認記錄表

SY_GSP_1901_BG011不合格獸藥報損審批表

SY_GSP_1901_BG012不合格獸藥銷毀記錄表

SY_GSP_1901_BG013獸藥銷售退貨處理記錄表

SY_GSP_2901_2803_2804_3001_BG014獸藥銷售出庫記錄表

SY_GSP_3301_BG015獸藥運輸溫度控制記錄表

SY_GSP_1901_BG016質量投訴、質量查詢、質量事故登記表

SY_GSP_1901_BG017獸藥不良反應報告表

SY_GSP_3601_BG018獸藥使用信息收集記錄表

SY_GSP_1901_BG019獸醫行政管理部門監督檢查處理表

SY_GSP_1901_BG020公司執行GSP情況自查記錄表

SY_GSP_2701_BG021獸藥行政管理部門公布假劣獸藥清查記錄表

SY_GSP_2002_1701_BG018公司員工學習培訓考核記錄表

SY_GSP_2002_17011_BG023 員工個人學習活動記錄表

SY_GSP_2002_BG024員工信息檔案表

SY_GSP_2001_2002_BG25 質量管理文檔翻閱借還記錄表

SY_GSP_2701_BG26 藥 品 近 效 期 催 銷 記 錄 表

這是我給原河南省疫苗中心做的資料其中的表格資料,這些資料很規範,如

SY_GSP_2001_2002_BG25 質量管理文檔翻閱借還記錄表

的意思是:獸藥GSP資料表格25,跟評分項目的2001和2002有關,所以當評審團評審到2001和2002項目時,將這個表格資料給他們看就可以,並解釋為什麽填寫或者為什麽還不填寫等。

至於其它資料,我壹樣做得非常細致的。主要有以下資料:

壹、按照當地獸藥GSP的政策要求需要整理好並裝訂好的壹套上交資料(這些模板我都有提供)

二、根據GSP現場評定標準做的壹套獸藥GSP管理制度(已經被審核修改完善多次)

三、根據已經做好獸藥GSP管理制度編制壹套獸藥GSP記錄表格(針對GSP現場評審標準量身定做,很具有針對性)

四、GSP要求所需要的學習培訓資料(比如在評審過程中經常問到的壹些問題應該如何回答)

五、 買好並貼好標簽的10來本文件夾(對資料分門別類,並做好次序,壹看就知道先做什麽後做什麽,外觀也非常漂亮,壹般放在文件櫃上)

六、我還編寫了詳細的迎檢獸藥GSP工作流程,說明哪些表格應該填寫,如何填寫,要收集什麽資料證件等。值得壹提的是還編寫壹套需要填寫記錄表格的樣表,各種上墻制度及其相關標誌標簽(用電腦作圖軟件設置)及通過驗收後需要寫的缺陷項目整改匯報書。

以上資料可提供無償咨詢服務,但要壹定讓我全部做好資料並輸出就適當收壹些資料費用,祝妳早日做好迎檢獸藥GSP工作,順利通過獸藥GSP認證。

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