2英文對照硫酸小諾黴素註射液
3藥典標準硫酸小諾黴素註射液3.1中文名3.1.1
3.1.2漢語拼音六酸小諾美素註射液
3.1.3英文名硫酸小諾黴素註射液
3.2來源(名稱)和含量(效價)本品為硫酸小諾黴素的無菌水溶液。按小諾黴素計，硫酸小諾黴素應為標示量的90.0% ~ 110.0%。
3.3性狀本品為無色或幾乎無色的澄清液體。
3.4根據硫酸小諾黴素項下的鑒別試驗，對本品進行鑒別，結果相同。
3.5檢查3.5.1的pH值應為5.5 ~ 7.5(藥典二部2010版附錄ⅵ h)。
3.5.2顏色本品應為無色；若顯色，應不深於黃色或黃綠色的2號標準比色溶液(藥典2010版二部附錄VII A第壹法)。
3.5.3精密量取適量小諾黴素，用水稀釋成每65438±0ml含約0.5mg小諾黴素的溶液，按硫酸小諾黴素項下方法測定。按標示量，C20H41N5O7的含量應不低於81.0%。
3.5.4細菌內毒素取本品，依法檢查(藥典二部2010版附錄? E)。小諾黴素中內毒素含量應小於0.50 eu/1mg。
3.5.5無菌取本品，轉移至不少於500ml的0.9%無菌氯化鈉溶液中，搖勻，用薄膜過濾法處理，依法檢查(藥典二部2010版附錄ⅶh)，應符合規定。
3.5.6其他應符合《中國藥典》二部2010版附錄ⅰB註射劑項下的相關規定。
3.6含量測定:準確量取本品適量，用無菌水定量稀釋，制成每1毫升含約1000單位的溶液，照硫酸小諾黴素項下的方法測定。
3.7類氨基糖苷類抗生素。
3.8規格(1) 1ml: 30mg (3萬單位)？(2) 2ml: 60mg (6萬單位)？(3)2毫升:80毫克(8萬單位)
3.9密封儲存在陰涼避光的地方。
版本3.10