浦東新區人民政府應當建立浦東新區生物醫藥產業發展促進工作機制，加強以張江為引領的生物醫藥產業發展工作，推動浦東新區生物醫藥產業創新發展。
浦東新區相關鎮人民政府、街道辦事處、園區管理機構應當在職責範圍內做好生物醫藥產業發展的促進保障工作。第五條 市經濟信息化部門負責統籌本市生物醫藥產業發展，協調推進浦東新區生物醫藥產業創新高地建設。
市和浦東新區發展改革、科技、商務、衛生健康、藥品監管、醫療保障、財政、規劃資源、生態環境、人力資源社會保障、地方金融監管、綠化市容等部門以及海關等單位根據各自職責和本規定，負責浦東新區生物醫藥產業促進工作。第六條 浦東新區人民政府設立浦東新區生物醫藥產業發展專家委員會。專家委員會負責對浦東新區生物醫藥產業發展、項目規劃、重點布局等事項開展科學論證，提出意見建議。專家委員會的意見建議作為生物醫藥產業發展決策的重要參考。第七條 市、浦東新區人民政府應當將促進人體細胞和基因產業發展納入生物醫藥產業發展協調促進機制，在風險可控的前提下，支持符合條件的多元化投資主體開展人體細胞、基因技術研發和推進產業化進程。
市和浦東新區科技、衛生健康等部門應當強化對浦東新區生物醫藥企業開展人體細胞、基因技術開發和應用的監管，加強風險管控。第八條 對於國家有關部門準許範圍內的浦東新區生物醫藥企業，探索對其開展跨境研發所需的貨物（含材料、耗材、試劑等）實施保稅監管。
按照監管部門信息***享、風險可控的要求，浦東新區相關重點生物醫藥企業可以根據國家規定開展高附加值、高技術含量、符合環保要求的醫療器械保稅維修業務；浦東新區特定區域內的相關企業可以根據國家規定開展出口高端醫療設備的返境維修。維修後的醫療器械，應當根據其來源復運至境外。第九條 浦東新區具備藥品商業化規模生產條件並且符合藥品生產質量管理規範的生物醫藥企業，藥物臨床試驗階段申請藥品生產許可的，在承諾臨床樣品的生產條件與申請上市許可階段的生產條件壹致的情況下，市藥品監管部門可以核發《藥品生產許可證》。第十條 浦東新區藥品上市許可持有人可以自行生產藥品，也可以依法委托藥品生產企業生產。經國家藥品監管部門核準後，浦東新區藥品上市許可持有人可以委托本市範圍內壹家以上符合條件的藥品生產企業生產。市藥品監管部門應當做好指導、服務，並配合國家藥品監管部門開展相關審查工作。
血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品不得委托生產，但國家藥品監管部門另有規定的除外。第十壹條 對國內尚無同品種產品上市的體外診斷試劑，浦東新區符合條件的醫療機構根據臨床需要，可以自行研制，在執業醫師指導下在本單位內使用。具體辦法由市藥品監管部門會同市衛生健康部門制定。第十二條 市人民政府在國家授權範圍內，可以批準浦東新區符合條件的醫療機構進口少量臨床急需的藥品和醫療器械。進口的藥品和醫療器械應當在指定醫療機構用於特定醫療目的。
鼓勵符合條件的生物醫藥企業對臨床急需進口的少量藥品和醫療器械開展臨床真實世界數據應用研究，探索將臨床真實世界數據用於藥品和醫療器械註冊，推動藥品和醫療器械加快上市。第十三條 本市按照國家有關授權，在相關區域內試點推動符合條件的浦東新區藥品和醫療器械交易平臺開展跨境電子商務零售進口部分藥品和醫療器械業務。
市藥品監管部門應當結合浦東新區生物醫藥產業發展的實際需求，在保證經營質量安全可控的前提下，優化藥品批發經營許可實施，滿足藥品現代物流需求。