以上五味,取部分蒲公英粉碎成細粉,備用;其余蒲公英與其余四味加水煎煮 2 次,濾過,合並濾液,濾液濃縮至適量,減壓,冷卻,加乙醇 2.5 倍量,充分攪拌,靜置,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至稠膏,加入蒲公英粉和硬脂酸鎂適量,制成顆粒,幹燥,壓制成 1000 粒,即得、糖衣。1000片,糖衣,即得。
2.4 性狀
本品為糖衣片,除去糖衣後顯棕色至棕褐色;味苦。
2.5 鑒別(1)取本品4片,除去糖衣,研細,加石油醚(30~60℃)20毫升,加熱回流40分鐘,濾過,濾液低溫濃縮至約2毫升,作為供試品溶液。取蒲公英對照藥材 1 克,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010 年版藥典附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各 10μl ,分別點於同壹矽膠 G 薄層板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(22:3)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以 1%香蘭素硫酸溶液,105℃加熱至斑點顯色。在供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品 5 片,除去糖衣,研細,加乙醇 25 毫升,超聲處理 1 小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水 15 毫升使溶解,用石油醚(30-60℃)25 毫升振搖提取、棄去石油醚溶液,再用水飽和正丁醇 25 毫升振蕩提取,得次丁醇溶液,用氨試液洗滌 2 次,每次 25 毫升,取正丁醇溶液。正丁醇溶液蒸幹,殘渣加甲醇 1 毫升溶解,作為供試品溶液。取木槿對照藥材 1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010 年版藥典附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各 2 ~ 5μl ,分別點於同壹矽膠 G 薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(20:15:2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以 10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱至斑點顯色。加熱至斑點顯透明色。在供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品5片,除去糖衣,研細,加乙醇20ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次15ml(約2分鐘),傾去石油醚溶液,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。取熊果酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010 年版藥典,附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液 10 μl,對照品溶液 2 μl,分別點於同壹矽膠 G 薄層板上,以環己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0.以環己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0:5)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以 10%硫酸乙醇溶液,105 ℃加熱至斑點清晰。在供試品色譜圖中,在與對照品色譜圖相對應的位置上,顯相同顏色的斑點;置於紫外燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢驗應符合片劑項下的有關規定(2010 年版藥典附錄壹 C)。
2.7 含量測定用高效液相色譜法測定(2010 年版藥典,附錄Ⅵ D)。
2.7.1 色譜條件及系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-0.4%磷酸溶液(32:68)為流動相;檢測波長為 334 nm;蒙他非林的理論峰板數不小於 5000。
2.7.2 對照品的制備取蒙他非林對照品適量,精密準確。
取蒙脫石散對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每 1 ml 含 40 μg 的溶液(必要時加熱),即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取本品 20 片,除去糖衣,精密稱定,研細,取約 0.7g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇 50ml,密塞,稱定,加熱回流 1 小時,取出,放冷,再稱定,用甲醇補足減失的重量,振搖,濾過,取濾液,即得。
2.7.4 測定精密吸取對照品溶液 10 μl,供試品溶液 10-20 μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含野菊花獨活素(C28H32O14)不少於0.20mg。
2.8 功能與主治清熱解毒。用於風熱型急性咽炎,癥見咽痛、充血、咽幹或灼熱感、舌苔薄黃;濕熱型腎盂腎炎,癥見尿頻、尿急、尿短、灼痛、頭痛身痛、腹脹、腎區叩擊痛。
2.9 用量和用法口服。壹次4-5片,壹日3-4次,兒科酌減。
2.10 規格糖衣片(片芯重 0.35g)
2.11 貯藏密封。
2.12 版本《中國人民藥典》2010 年版
3 銀蒲解毒片說明書 3.1 藥品名稱銀蒲解毒片
3.2 藥品漢語拼音銀胰解毒片
3.3 劑型糖衣片(片芯重 0.35g)
3.4 性狀銀胰解毒片為糖衣片。解毒片為糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色至棕褐色;味苦、澀。
3.5 銀蒲解毒片的主要成分銀杏葉、蒲公英、野菊花、黃精、夏枯草
3.6 銀蒲解毒片的藥理作用動物實驗結果證明,銀蒲解毒片具有抗炎作用;體外實驗能抑制常見細菌的生長。
3.7 銀蒲解毒片的功能與主治清熱解毒。用於風熱型急性咽炎,癥見咽痛、充血、咽幹或灼熱感、舌苔薄黃;濕熱型腎盂腎炎,癥見尿頻、尿急、尿短、灼痛、頭痛、腹脹、腎區叩擊痛。用於腎盂腎炎;也可用於急性咽炎("風熱型")。
3.8 銀蒲解毒片的用法與用量口服。壹次4~5片,壹日3~4次,小兒酌減。
3.9 註意事項1.忌食辛辣、腥膻食物。
2.孕婦慎用。
3.溫補中成藥不宜同時服用。
4.服藥三天後癥狀無改善,或出現其他癥狀,應及時到醫院就診。
5.根據用法用量,兒童應在醫師指導下服用。
6.對銀翹解毒片過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.銀翹解毒片性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將銀蒲解毒片放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用銀浦解毒片前請咨詢醫師或藥師。
3.10 藥物相互作用與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
3.11 專家點評清熱解毒,散結消腫。用於濕熱下註,癥見尿頻、尿急、尿短、灼痛、小腹脹痛、腎區叩擊痛等。臨床用於腎盂腎炎、急性咽炎,有消炎作用,服藥期間有發熱者忌用。
3.12 備註