法匹拉韋是壹種什麽藥?
法匹拉韋是壹種廣譜抗病毒藥物,於2014首次在日本上市。其主要適應癥是治療新型和復發性流感。該藥屬於RNA聚合酶抑制劑的廣譜抗病毒藥物。因此,從作用機制來看,作為同屬於RNA病毒的新冠肺炎,法匹拉韋也是潛在的抗病毒藥物之壹。
在體外藥物實驗中,法米拉韋對新冠肺炎也表現出壹定的抑制作用。因此,由於海正藥業與日本原研公司簽訂了授權協議,法米拉韋在中國的註冊申請也在進行中。2月15日,國家醫藥產品監督管理局快速批準了famiravir的註冊申請,藥品名稱?法比拉·魏?不管叫什麽,其實都是毒品。
本文簡要介紹了下法匹拉韋的藥理作用。這種藥物屬於前藥,也就是說,這種藥物本身沒有抗病毒作用,在體內可以迅速轉化為法匹那韋核苷三磷酸(簡稱M6)的形式。M6可通過模擬三磷酸鳥苷(GTP)競爭性抑制病毒RNA依賴的RNA聚合酶,抑制病毒基因組復制和轉錄,從而發揮抗病毒作用。此外,M6還能滲入人體病毒基因,通過誘導致命病毒突變發揮抗病毒作用。
法匹拉韋臨床試驗介紹。
在發布會上,我們肯定了法匹拉韋的臨床效果,主要以臨床試驗結果為依據,並和大家簡單分析了法匹拉韋的臨床試驗結果。
新冠肺炎患者數:35例患者接受法匹拉韋治療,第1天劑量為3200mg,第2天至第14天劑量為1200mg,每日2次口服。療程為病毒清除或最長14天。新冠肺炎有45名患者,他們與疾病的嚴重程度、性別和年齡相匹配。比較14天治療後從用藥到病毒清除的中位時間、胸部影像學改善率和藥物安全性,治療組病毒清除的中位時間為4天(2.5~9天),對照組為11天。從這個病毒清除的平均時間來看,法匹拉韋對新型冠狀病毒確實有很好的效果。
對於法匹拉韋,我們要了解這三點註意事項。
這壹臨床試驗結果是否意味著臨床上使用法匹拉韋治療新型冠狀病毒感染?特效藥?那又怎麽樣?
我真的不能這麽說。關於藥物Famiravir,大家可以看到雖然有初步的臨床研究結果,但是臨床樣本數量很少。只有35名病人試過這種藥。雖然在使用過程中已經確定了更快更好的病毒清除效果,但是在大規模使用的過程中這個數據是否會更好或者會進壹步修正,還需要更多的臨床應用數據來證明。基於這樣的臨床試驗結果,我們只能說,最初,該藥物對新型冠狀病毒有壹定的抑制作用。
此外,需要註意的是,新聞發布會上還指出,這種藥物Famiravir是新冠肺炎輕度感染患者的良藥,阻斷了普通患者向重癥患者的過渡。但是壹旦發展成重疾,法米拉韋的作用就沒那麽大了。所以,對於這個臨床試驗的結果,在應用於抗新冠肺炎時,哪些患者更適合或更有選擇性呢?如何盡早識別新冠肺炎感染者,如何在輕癥階段及時用藥,將是保證法匹拉韋療效的重要方面。
新聞發布會上還指出,新冠肺炎的臨床研究沒有發現明顯的不良反應。對於這種說法,我特別不同意。藥物的不良反應風險永遠值得關註。抗新冠肺炎治療中使用的劑量是常規劑量的兩倍。僅憑這35例臨床病例就得出無明顯不良反應的結論,未免操之過急。法匹拉韋正在服用。可能導致血尿酸升高、腹瀉、轉氨酶升高等不良反應的風險。在日本,也有服用法匹拉韋後出現精神和行為異常的病例。這些潛在的不良反應風險值得關註,並應在未來的臨床應用中進行監測。
因此,根據目前的臨床研究結果,藥物法匹拉韋表現出壹定的抗新冠肺炎效應,但從進壹步的臨床應用效果、患者選擇和用藥安全性三個方面來看,我們更應該重視在保證用藥安全的前提下進壹步確認藥物的有效性,這才是壹種藥物長期用於臨床的正確途徑。