Jisheng Shenqi Wan [21 世紀中英雙語科技詞典]
濟生腎氣丸 [中藥命名審查委員會.中醫藥名詞審定委員會。中藥命名法審定委員會（2004）]
3 概述濟生參芪丸為方名，即加味腎氣丸，出自嚴氏《濟生方》卷四[1]。
中成藥濟生腎氣丸的主要成分為熟地黃、鹿茸（制）、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉、肉桂、半夏、牛膝、訶子[2]。具有溫腎化氣、利水消腫的功效。用於腎陽不足、水濕內停所致的腎虛水腫、腰膝酸軟、小便不利、痰多咳嗽等癥。
《中華人民共和國藥典》（2010 年版）收載了濟生腎氣丸的藥典標準。
4 濟生腎氣丸的別名加味腎氣丸、濟生腎氣丸[3][1]
5 主料去殼附子兩枚，茯苓、澤瀉、鹿茸各兩枚、炒山藥、車前子（酒蒸）、牡丹皮各壹兩，當歸、川牛膝（酒浸）各壹味，熟地黃半兩[3]。
6濟生腎氣丸用量為細末，煉蜜為丸，梧桐子大小，每服七十丸，空腹米飲送下[3]。
7濟生腎氣丸的功效與主治濟生腎氣丸具有補腎溫陽、利水消腫的功效[3]。主治腎虛腰重、足腫、小便不利；近代又用於慢性腎小球腎炎見上述證候者[3]。
8 《濟生神氣丸》藥典標準 8.1 名稱濟生神氣丸
濟生神氣丸
8.2 處方熟地 160 克，鹿茸 80 克，牡丹皮 60 克，黃連 80 克，茯苓 120 克，香附 60 克，肉桂 20 克，何首烏 20 克，牛膝 40 克，車前子 40 克
8．3 制法以上十味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每 100g 粉末加糖蜜 35～50g 加水適量煎丸，幹燥，制成糖蜜丸；或加糖蜜 90～110g 制成蜜丸或蜜丸，即得。
8.4 性狀本品為棕色至深棕色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；味酸、微甜，微苦。
8.5 鑒別（1）取本品，置顯微鏡下觀察：糊狀澱粉粒團白色（闌尾炎）。不規則分枝的團塊無色，能被水合氯醛溶解；菌絲無色或淡褐色，直徑 4-6μm （茯苓）。薄壁組織灰褐色至黑褐色，細胞多皺縮，含有棕色細胞核（熟地黃）。薄壁細胞呈圓形，有橢圓形氣孔，整合成氣孔群；內皮細胞垂直於壁呈波狀彎曲，較厚，木質化，有稀疏的細孔槽（Zedoaria）。薄壁細胞中存在草酸鈣砂晶（百日草）。粘液細胞中存在草酸鈣針束，長 80-240 μm，針晶直徑 2-5 μm（山藥）。果皮的表皮細胞呈橙黃色，表面呈多角形，果皮壁呈珠狀增厚（山茱萸）。種皮中的表皮細胞表面看呈長圓形，壁呈微波狀，由幾個細胞組成壹組，略呈鑲嵌狀（車前草）。石細胞呈圓形或長圓形，壁薄（肉桂）。木栓細胞帶紅色至紫色，壁稍厚（牡丹皮）。
（2）取本品水蜜丸6g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸9g，切碎。加乙醚 50 毫升，加熱回流 2 小時，濾過，濾液蒸幹乙醚，殘渣用乙醚 1 毫升溶解，作為供試品溶液。取丹參酮對照品，加乙醚制成每 1 毫升含 1 毫克的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷-乙酸乙酯（3:1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。在供試品色譜圖中，與對照品色譜圖相對應的位置上，顯示相同顏色的斑點。
（3）取熊果酸對照品，加乙醇制成每1毫升含1毫克的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄ⅥB）試驗，吸取對照品溶液2 μl，及[鑒別]（2）項下供試品溶液5 μl，分別點於同壹以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠H薄層板上，以環己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯（20：5:8）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以 10%硫酸乙醇溶液，於 80℃加熱至斑點顯色。在供試品色譜圖中，在與對照品色譜圖相對應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品6g水蜜丸，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸 9g，切塊，加水 100ml，微加熱使充分溶解，加熱至沸，冷卻，用脫脂棉濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取 2 次，每次 30ml（必要時離心），合並乙酸乙酯溶液，蒸幹，殘渣加甲醇 1ml 使溶解，作為供試品溶液。取生地黃對照藥材 2 克，加水 50 毫升，煎煮 30 分鐘，冷卻，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010 年版藥典附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各 2 ～ 5μl ，分別點於同壹矽膠 G 薄層板上，以二甲苯-乙酸乙酯（1:1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以二硝基苯肼乙醇溶液，即得。在供試品色譜圖中，在與對照藥材色譜圖相應的位置上，顯相同的色斑。
8.6 檢驗應符合《藥典》（2010 年版，壹部附錄 I A）的有關規定。
8.7 含量測定 8.7.1 山茱萸高效液相色譜法測定（2010年版藥典，附錄Ⅵ D）。
8.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，四氫呋喃-甲醇-乙腈-0.05%磷酸溶液（1:3:6:90）為流動相，檢測波長為 236 nm，柱溫為 40 ℃。
8.7.1.2 對照品溶液的制備取馬錢子苷對照品適量，精密稱定，加 50%甲醇制成每 1 ml 含 20 μg 的溶液，即得。
8.7.1.3 供試品溶液的制備取本品水蜜丸，研碎，取約 1.2g，稱定；或取小蜜丸或重量差下的大蜜丸，切碎，混勻，取約 1.6g，稱定重量，置具塞錐形瓶中，精密加入 50%甲醇 50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率 250W，頻率 33kHz）15 分鐘使溶解，加熱回流 1 小時，冷卻，再稱定重量，用 50%甲醇補足失重，搖勻，濾過。精密量取濾液 10ml，加於中性氧化鋁柱（100-200 目，4g，內徑 1cm）上，用 40%甲醇洗脫 50ml，收集流出液和洗脫液，蒸幹，殘渣用 50%甲醇溶解，移入 5ml 量瓶中，加 50%甲醇至刻度，搖勻，濾過，取濾液，即得。
8.7.1.4 測定精密吸取對照品溶液和供試品溶液各 10μl 分別註入液相色譜儀，測定，即得。
本品含山茱萸（C17H26O10），每1g水蜜丸不小於0.38mg；每1g小蜜丸不小於0.27mg；每丸大蜜丸不小於2.4mg。
8.7.2 牡丹皮用高效液相色譜法（2010年版藥典附錄Ⅵ D）測定。
8.7.2.1 色譜條件及系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，甲醇-水（50:50）為流動相，檢測波長為 274 nm，根據丹皮酚的峰值，理論塔板數不小於 4000。取本品適量，精密稱定，加甲醇制成每 1 ml 含 20 μg 的溶液，即得。
8.7.2.3 供試品溶液的制備取本品水蜜丸，研碎，取約 0.4g，精密稱定；或取小蜜丸或重量差下的大蜜丸，切碎，混勻，取約 0.5g，稱定重量，置具塞錐形瓶中，精密加入 50%甲醇 50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率 250W，頻率 33kHz）45 分鐘，冷卻，再稱定重量，用 50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取濾液，即得。
8.7.2.4 測定精密吸取對照品溶液 10μl 加供試品溶液 20μl ，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品所含牡丹皮以丹皮酚（C9H10O3）計，水蜜丸每1g不得少於0.58mg；小蜜丸每1g不得少於0.42mg；大蜜丸每丸不得少於3.8mg。
8.8 功能與主治溫腎化氣，利水消腫。用於腎陽不足、水濕內停所致的腎虛水腫、腰膝酸軟、小便不利、痰多咳嗽等癥。
8.9 用法用量口服。水蜜丸6克，小蜜丸9克，大蜜丸1丸，壹日2-3次。
8.10 規格大蜜丸每丸重9克
8.11 貯藏密封。
8.12 版本《中國人民藥典》2010 年版
9 濟生腎氣丸藥品說明 9.1 藥品名稱濟生腎氣丸
9.2 藥品通用名稱濟生腎氣丸
9.3 藥品說明書濟生腎氣丸藥品說明書。2 藥品漢語拼音
濟生神氣丸
9.3 劑型大蜜丸，每丸重 9g。
9.4 性狀濟生腎氣丸為棕黑色至黑色的丸劑。濟生神氣丸為棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；味酸、微甜，微苦。
9.5 濟生腎氣丸的主要成分熟地黃、山茱萸（制）、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉、肉桂、熟地黃、黃精、白芍。
9.6 濟生腎氣丸的藥理作用熟地黃滋腎陰、益精氣；鹿茸、山藥養肝健脾，增強補腎陰的作用；而少量肉桂、何首烏溫腎助陽，化氣行水，與滋腎陰補水、溫補腎陽之藥相輔相成；澤瀉、茯苓、車前子滲濕利水消腫；丹皮清肝瀉火；牛膝引藥：向下，下焦以壯腰膝。強腰膝。諸藥合用，***起到溫補腎氣、利尿消腫的作用。
9.7 濟生腎氣丸的功能溫腎化氣，利水消腫。用於腎陽不足，水濕內停所致的腎虛水腫，腰膝酸重，小便不利，痰多咳嗽。適用於陰水浮腫、臌脹、癃閉。
9.8 濟生腎氣丸用法用量口服。水蜜丸壹次6g，小蜜丸壹次9g，大蜜丸壹次1丸，壹日2-3次。
9.9 註意事項1．濟生腎氣丸性溫燥，滲濕利尿，孕婦慎服。
2.服藥期間忌食生冷、油膩、辛辣****之品，以防形成濕痰。
9.10 專家點評