實驗室的最終產品是檢測報告,檢測報告是以檢測樣品為依據的。如果樣品管理沒有形成有效的文件指南,實驗室人員沒有明確崗位職責並加以執行,檢驗樣品的接收、標識、流轉、儲存和保留就會比較混亂,給檢驗帶來風險,因此檢驗樣品的管理非常重要。
SHLIMS樣本管理如下:
1.樣品接收
提供必要的測試樣品,填寫委托測試單。樣品管理員在接收樣品時,應檢查樣品的狀態和描述是否與檢測申請表中的內容壹致,是否符合檢測標準的要求。
樣品數量是否符合檢驗要求,如果發現不符合要求,或者樣品不適合檢驗標準,或者樣品數量不夠。
應記錄不符合項,並在開展測試工作前詢問和確認申請人。LIMS樣品經理核對樣品和委托檢測3無誤後,在委托單上簽字並確認收樣日期,交技術主管(或實驗室主管等)最後確認。),表示檢測項目已被接受。並對測試樣品進行識別、管理和拍照。如果樣品與檢驗申請單仍有不符,需要及時聯系客戶修改/更正檢驗申請單或退回樣品等。聯系方式可以是面對面的口頭溝通、電話或電子郵件溝通等。,按程序文件《顧客要求和合同評審程序》和《檢驗工作管理程序》執行。
2.檢測項目的標識
樣品管理員將檢測樣品交給客戶後,在LIMS系統中登記樣品信息,並對樣品進行唯壹標識,以備檢驗。並將樣品識別卡粘貼在測試樣品上,並檢查化學測試的樣品識別卡並電子簽名。
3.試驗物品的處理和試樣的制備
3.1.拆樣人員將收到的需要拆樣的樣品進行拆樣,必要時提供拆樣單(成品/新產品由技術總監提供拆樣單,舊件由資料經理打印拆樣單)。分離後的試樣應做好標記並移交給檢驗人員,檢驗後應在試樣識別卡上簽字。但是,不需要分離的金屬、橡膠原料、不需要幹燥的液體等。應直接交給檢驗員,檢驗員應在樣品標識卡上進行檢查並簽字。所有化學樣品的制備應遵循測試標準或作業指導書的規定和要求。
3.2.樣品制備完成後,放入指定的待測樣品區,並完成交接。檢測開始前,如果檢測人員發現樣品異常,或與提供的要求不壹致,或對樣品是否適合檢測有疑問,應及時反饋給申請人進壹步說明,並做好記錄。
3.3.當所有樣品儲存、處置、試驗和運輸時,不得改變樣品的序列號和標識。對於不同檢測狀態的樣品,相關人員應小心處理,並嚴格遵守樣品安全保護和處置規定,防止樣品非正常失效、損壞或丟失。
3.4.檢驗人員應將被檢物品放回被檢物品存放區,並將相關資料妥善歸檔。
4.樣品的保留和處理
4.1.樣品應存放在倉庫的指定區域或樣品架上,由樣品管理員管理;對於交叉汙染的樣本,應分開存放,以確保它們不受汙染。樣品室的環境應符合樣品的儲存條件(如溫度和濕度要求等)。),並配備相應的設施對環境條件進行維護、監測和記錄。樣品的儲存條件應滿足客戶提出的要求。貯存期間應註意防潮、防過熱、防火、防機械損傷,確保貯存環境符合樣品貯存的要求,以確認受檢物品的貯存始終符合顧客的要求,保護樣品的狀態和完整性。
4.2.如客戶無特殊要求,未計數或有疑問的樣品在檢測後應在實驗室保存壹周以上,有疑問或有編號的樣品應在實驗室保存壹個月以上。需要退回的樣品,在檢測完成後無數據或無疑問時,可由樣品管理員按要求退回,不需要退回的樣品,儲存期滿後由樣品管理員處理。對於客戶根據客戶要求取回或保留樣品,客戶應簽字確認,實驗室將保留、歸還、核對信息並記錄。
4.3.報廢的樣品應在實驗室的特定區域根據不同的材料進行分類,並貼上有效的標簽。
4.4、樣本備份
4.4.1.當需要預留樣品進行檢測時,樣品經理應安排預留備份樣品,並與客戶壹起封存。並在物品上註明“備份”標識。實驗室應根據雙方約定的儲存條件保存密封樣品。
4.4.2.需要啟封封存樣品進行檢測時,應經客戶和實驗室雙方同意,必要時應在雙方在場的情況下啟封。啟封後,應盡快對樣本進行檢測,以免樣本變質。
5.樣本的保密性
5.1.在試驗樣品流通過程中,試驗各階段的檢驗人員應對試驗項目的保密性負責;
LIMS負責受檢物品的保存、安全、保密和完整性,實驗室主任在檢查過程中監督受檢樣品的管理。
5.2.當客戶提交的樣品為保密產品時,樣品管理員應確保樣品的狀態和保密封條完好無損並拍照,記錄每個樣品的唯壹編號,並與客戶提供的樣品轉移單進行比對。標記為機密的產品應交給檢驗員進行測試。測試完成後,檢驗員需要將檢驗過的樣品和附件返還給樣品管理員進行保管。樣品管理員對檢驗後的樣品信息進行核對,確認無誤後,填寫樣品轉移單,返還給客戶或其指定人員。
5.3.檢驗過程中,無關人員不得參觀被檢物品。相關技術資料不允許無關人員閱讀並帶離試驗現場。
5.4.涉及專利產品和專利技術的測試樣品將不保留在我們的實驗室,數據和測試樣品將完全返還給客戶。
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