GSP是《藥品經營質量管理規範》之簡稱，2000年國家藥品監督管理局第20號令發布，同年7月1日起實施。
依法對藥品經營企業實施GSP認證，是藥品監督管理工作的重要內容，藥品經營企業實施GSP認證，促進藥品經營企業產業結構調整，促進藥品經營企業管理手段的提高和市場行為的規範，達到整頓和規範藥品市場秩序，保證人民用藥安全有效的目的。
根據國家藥品監督管理局有關文件要求，GSP認證將在2004年底前分3個階段加以實施，藥品經營企業根據規定在期限內通過GSP認證，逾期認證不合格的企業，將按照《藥品管理法》給予處罰。直至取消其經營資格，不予換發《藥品經營許可證》。
藥品批發企業的質量管理，涉及八個方面：壹、管理職責；二、人員與培訓；三、設施與設備；四、進貨；五、驗收與檢驗；六、儲存與養護；七、出庫與運輸；八、銷售與售後服務，***計有132條，其中關鍵項目有37項（即壹票否決項），壹般項目95項。
現場檢查時，所有項目及其涵蓋內容均進行全面的檢查，並由檢查組成員逐項作出肯定，或者否定的評定，凡不完整、不齊全的項目，稱為缺陷項目；關鍵項目不合格為嚴重缺陷；壹般項目不合格為壹般缺陷。壹通過GSP認證現場檢查，不得有嚴重缺陷，壹般缺陷不得超過10％。