在項目立項過程中，應註意:
1.SMO:①我們可以使用的模板有什麽具體要求嗎，SMO合同的模板醫院有什麽具體要求嗎？合同審核有時間限制嗎？使用醫院模板會增加審核流程嗎？(2)醫院是否為參與項目的SMO和華潤有固定的合作單位和相關人員，以防止申請人無法滿足中心或部門的需求。
2.協議:①協議的模板要求醫院模板會加快審核過程。②協議評審的節點:立項後評審？用倫理審查？和遺傳所有關系嗎？* * *我需要簽幾份？CRO/是申請人先簽字還是醫院先簽字？
3.材料準備:①是否接受相關項目材料的郵寄？(2)需要多少份項目文件？哪些材料需要PI提前簽字？PI簡歷要收集的有沒有相關的醫院模板？
4.流程:①是否允許cra查看HIS，具體操作和預約流程？(2)項目是否需要正式的審查/會議，是否需要費用？
此階段倫理審查的註意事項，首先要註意倫理周期和提交材料的截止時間；其次，要明確提交材料的具體份數和蓋章要求，提前了解是否需要其他專用章；對於相關的倫理費用，需要獲取醫院賬號，了解付款票據的要求，發送相關憑證的要求，開具發票的要求。
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這壹階段主要涉及明確相關專項費用的具體規定。①項目中使用的采血管和采血針是否包含在檢驗項目中？還是需要單獨上市，單獨結算？(2)對中心藥房的藥品，進行質量控制、數據存儲、機構管理等。，是否涉及成本，具體要求是否明確？(3)註冊等服務的費用是否體現在合同中？需要與PI或蘇比溝通。
在中心啟動階段，首先檢查人員需要準備的工作包括收集相關證書(實驗室間評估、中心資質證書、執業證書、GCP證書)、簡歷(PI、研究人員和護士簡歷)、實驗室檢查的正常範圍等。準備空白簽到表、培訓記錄表和授權表。(2)其次，要明確藥品的存放地點和到貨時間節點的具體要求。對於需要在科室放藥的，要檢查科室是否符合方案規定的溫度要求，是否合格，是否有體溫計，是否能定期導出。③對於中心的質量控制，有什麽具體要求和時間節點？④此外，還需要獲取相關醫院可能需要的模板、SAE報告、年審報告、計劃偏差報告。
？在集團跟進階段，關註相關文件的截止日期，了解相關文件的要求，及時更新相關證書、批文或提交相關報告。
？這壹階段要註意相關流程，材料歸檔要求，明確費用結算要求。