何炬顆粒的不良反應

國外臨床研究報告:除化療本身的不良反應外，重組人白細胞介素-11的不良反應大多為輕至中度，停藥後可迅速消退。約10%的臨床患者在觀察期內出現以下不良事件，包括疲勞、疼痛、寒戰、腹痛、感染、惡心、便秘、消化不良、瘀斑、肌痛、骨痛、緊張和脫發。這些事件的發生率大多與安慰劑對照組相似，發生率高於安慰劑對照組的臨床不良反應包括:全身性:水腫、頭痛、發熱、中性粒細胞減少性發熱。心血管系統:心動過速、血管舒張、心悸、暈厥、心房顫動、心房撲動。消化系統:惡心、嘔吐、粘膜炎、腹瀉、口腔念珠菌病。神經系統:頭暈、失眠。呼吸系統:呼吸困難、鼻炎、咳嗽、咽炎、胸腔積液。其他:皮疹、結膜充血、用藥後偶見壹過性視力模糊。此外，治療組弱視、感覺異常、脫水、皮膚褪色、剝脫性皮炎和眼部出血的發生率也高於安慰劑對照組，但統計學處理不能確定這些不良事件與使用重組人白細胞介素-11有關。治療組除弱視(10例[14%])明顯高於對照組(2例[3%])外，其他嚴重或危及生命的不良事件發生率兩組幾乎相同。兩名患者在觀察期內突然死亡，研究人員認為死亡原因可能部分與藥物治療有關。兩位患者均接受大劑量環磷酰胺治療，當時仍每日使用利尿劑，兩位患者均伴有嚴重的低鉀血癥([3.0mEq/L)。因此，猝死的發生與使用重組人白細胞介素-11的關系尚不確定。在實驗室檢查中，藥物組患者最常見的檢驗指標異常是血漿容量擴大引起的血紅蛋白濃度降低。血漿容量的擴大也導致白蛋白和其他血漿蛋白如轉鐵蛋白和γ-球蛋白的濃度降低。血鈣濃度也相應降低，但無臨床表現。每日皮下註射重組人白細胞介素-11可使血漿纖維蛋白原濃度增加2倍。其他急性期蛋白的血漿濃度也相應增加。停藥後這些指標均可恢復正常。此外，在健康受試者中，觀察到重組人白細胞介素-11可以增加血漿中作為正常聚合物的血管性血友病因子(vWF)的濃度。