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分析空白素片中各輔料成分的作用,並說明如何正確使用?

1.填充劑(稀釋劑)

填充劑的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,從而便於壓片。

(1)澱粉。常用的是玉米澱粉,常與可壓性較好的糖粉、糊精混合使用,以免制成的藥片過於松散。

(2)糖粉。優點在於粘合力強,可用來增加片劑的硬度,並使片劑的表面光滑美觀,其缺點在於吸濕性較強,長期貯存,會使片劑的硬度過大,崩解或溶出困難,常與糊精、澱粉配合使用。

2.濕潤劑和粘合劑

某些藥物粉末本身具有黏性,只需加入適當的液體就可將其本身固有的黏性誘發出來,這時所加入的液體就稱為濕潤劑;某些藥物粉末本身不具有黏性或黏 性較小,需要加入澱粉漿等黏性物質,才能使其粘合起來,這時所加入的黏性物質就稱為粘合劑。它們所起的主要作用實際上都是使藥物粉末結合起來,所以也可將 總稱為結合劑。

(1)蒸餾水。是濕潤劑。較易發生濕潤不均勻現象,最好采用低濃度的澱粉漿或乙醇代替。

(2)乙醇。是濕潤劑。可用於遇水易於分解的藥物,也可用於遇水黏性太大的藥物。

3.崩解劑

崩解劑是使片劑從壹個整體的片狀物迅速裂碎成許多細小顆粒的物質,有利於片劑中主藥的溶解和吸收。用量:崩解劑總量壹般為片重的5%?20%,根據崩解劑的性能加入量有所不同。主要有以下幾種:

(1)幹澱粉。是壹種最為經典的崩解劑,吸水膨脹率為186%左右。適用於水不溶性或微溶性藥物的片劑,對易溶性藥物的崩解作用較差。

(2)羧甲基澱粉鈉(CMS-Na)。吸水後可膨脹至原體積的300倍(有時出現輕微的膠粘作用),是壹種性能優良的崩解劑,其用量壹般為1%?6%。

4.潤滑劑

潤滑劑是助流劑、抗粘劑和(狹義)潤滑劑的總稱。助流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動性的物質;抗粘劑是防止原輔料粘著於沖頭表面的物質;潤滑劑是降低藥片與沖模孔壁之間摩擦力的物質。片劑中常用的潤滑劑有:

(1)硬脂酸鎂。用量壹般為0.1%?1%,用量過大時,由於其疏水性,會造成片劑的崩解(或溶出)遲緩。

(2)滑石粉。主要作為助流劑使用,常用量壹般為0.1%?3%,最多不要超過5%。

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