qīng huà kě de sōng rǔ gāo
2 英文參考Hydrocortisone Cream
3 氫化可的松乳膏藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名氫化可的松乳膏
3.1.2 漢語拼音Qinghua Kedisong Rugao
3.1.3 英文名Hydrocortisone Cream
3.2 含量或效價規定
本品含氫化可的松(C21H30O5)應為標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀本品為乳白色乳膏。
3.4 鑒別取本品約5g,置燒杯中,加無水乙醇30ml,在水浴上加熱使融化,置冰浴中冷卻後,濾過,濾液蒸幹,殘渣照下述方法試驗。
(1)取殘渣少許,加乙醇1ml溶解後,加新制的硫酸苯肼試液8ml,在70℃加熱15分鐘,即顯黃色。
(2)取殘渣少許,加硫酸2ml,搖勻,放置5分鐘,溶液顯黃色至棕黃色,並帶綠色熒光。
3.5 檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ F)。
3.6 含量測定取本品適量(約相當於氫化可的松20mg),精密稱定,置燒杯中,加無水乙醇約30ml,在水浴上加熱使溶解,再置冰浴中冷卻,濾過,濾液置100ml量瓶中,同法提取3次,濾液並入量瓶中,放至室溫,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另精密稱取氫化可的松對照品約20mg,置100ml量瓶中,加無水乙醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,分別置於燥具塞試管中,各精密加無水乙醇9ml與氯化三苯四氮唑試液1ml,搖勻,各再精密加氫氧化四甲基銨試液1ml,搖勻,在25℃的暗處放置40~45分鐘,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在485nm的波長處分別測定吸光度,計算,即得。
3.7 類別腎上腺皮質激素藥。
3.8 規格(l)10g:25mg? (2)10g:50mg? (3)10g:100mg
3.9 貯藏密封,在涼暗處保存。
3.10 版本