壹、無證銷售醫療器械如何處罰
針對無證銷售醫療器械的，由縣級以上藥品監督管理部門責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，並處違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，並處五千元以上二萬元以下的罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任。 《醫療器械監督管理條例》 第六十三條有下列情形之壹的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用於違法生產經營的工具、設備、原材料等物品;違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，並處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請: (壹)生產、經營未取得醫療器械註冊證的第二類、第三類醫療器械的; (二)未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動的; (三)未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。 有前款第壹項情形、情節嚴重的，由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證。 未經許可擅自配置使用大型醫用設備的，由縣級以上人民政府衛生計生主管部門責令停止使用，給予警告，沒收違法所得;違法所得不足1萬元的，並處1萬元以上5萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的，並處違法所得5倍以上10倍以下罰款;情節嚴重的，5年內不受理相關責任人及單位提出的大型醫用設備配置許可申請。二、醫療器械代理的條件
應當具備的醫療器械代理的條件: 1、經營醫療器械文件要求:《醫療器械經營企業許/可申請表》壹式四份申請人資格證明復印件醫療器械經營企業名稱預先核準通知書。 2、人員要求:經營醫療器械企業負責人應該具備大專以上學歷熟悉醫療器械相關法律法規。同時企業負責人、質量管理人員、質量檢測人員不能夠兼職其他崗位。質量管理人員必須具備大專以上學歷壹年以上工作經驗。 3、辦公場所和倉庫的要求:經營醫療器械企業的辦公場地要求為非居民住宅區。試劑使用面積不低於60平方米。倉庫要求非居民住宅區不低於20平方米對於部分產品要求達到100平方米以上而且要求避光、通風、防塵、防蟲、防潮、防鼠、防汙染、消防安全、檢測和溫濕度調節等設施設備、以及照明設施達到要求。儲存實行分區分類管理標識清楚並按產品批次存放。庫區應劃分待驗區、合格品區、發貨區、不合格品區等專用場所。 4、衛生管理制度和售後服務制度的要求:經營醫療器械企業應該建立完善的衛生管理制度保證產品的安全性此外企業應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力或者約定由第三方提供技術支持。