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請問這次維柯丁銀翹片中毒事件,佛山市德眾藥業有限公司是否有責任?

國家食品藥品監督管理局19日發布第32期藥品不良反應信息公告,提醒醫療機構從業人員、藥品生產經營者以及公眾註意中西藥復方制劑維柯丁銀翹片的安全性,降低用藥風險。維C銀翹片的安全警示信息引起社會熱議,主要是因為維C銀翹片是常用藥、非處方藥、廉價藥,媒體報道容易引起信息****推波助瀾。同時,也使壹些人對維柯丁片的安全性產生了質疑,維柯丁片的認知度有所下降。我中心領導對此事件高度重視,10月9日,鄧建雄主任帶領中心兩名工作人員前往維柯丁片生產量較大的佛山德眾藥業有限公司進行現場調研。雙方就維柯丁的安全性、媒體關註的問題以及佛山德眾藥業有限公司的對策進行了熱烈的討論。

維柯丁上市多年,療效確切,得到了廣大患者的認可。但在使用維柯丁的過程中,普遍存在兩個誤區:壹是隨意超量使用維柯丁,二是希望在同時服用多種感冒藥的情況下盡快緩解感冒癥狀,屬於重復用藥。比如同時吃維柯丁片、芬特明片,因為芬特明片也含有對乙酰氨基酚成分,所以即使按說明書劑量吃,但同時吃兩三種感冒藥,對乙酰氨基酚的劑量就會超標,容易引起不良反應。由於維柯丁片與壹些感冒藥的成分相同,使用時有疊加過量的風險,有可能增加腎毒性。此外,維柯丁片中含有撲熱息痛,撲熱息痛與琥珀酸紅黴素合用會對藥物代謝酶產生影響,可能改變藥物體內代謝特性,導致藥物代謝相互作用,從而影響藥物療效,加重肝臟損害。

基於對上述安全性問題的認識,中心建議生產企業進壹步完善產品說明書和包裝、標簽,增加相關安全性信息,提示醫生和患者註意維生素C片為中西藥合劑,含有馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚和維生素C,要防止重復使用不同品牌相同成分的感冒藥,造成不良反應疊加。同時,患者應嚴格按照說明書用藥,避免過量、長期連續用藥。用藥後應密切觀察,出現皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等過敏早期癥狀應立即停藥並及時處理或立即就診。出現食欲不振、尿黃、皮膚發黃等癥狀應立即停藥,並監測肝功能,及時就醫。對本品所含成分過敏者禁用,過敏體質者慎用。

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