1、我藥品知識產權保護式四種:專利保護、行政保護、商標保護、保密保護
2、必須貼特定標識標簽藥品 麻醉藥品、精神藥品、外用藥、非處藥、放射性藥品、毒性藥品
3
工藝或服務進行 式鑒定 證明其符合特定標準或其
規範性文件
4、《藥品管理》規定:定價
5、寫列詞幹INN文藥物譯名、作用並舉例
INN詞幹 譯名 藥理作用類別 藥品舉例
-conazole ;
二、論述題(要求結合藥事管理實踐獨立見解)
1. 實行處藥與非處藥類管理藥品安全性否保證何保證
保證實行處藥與非處藥類管理強化處藥管理規範非處藥管理處藥強調通處藥審批、處權限、廣告、標簽說明書嚴格管理更利於保證民用藥安全效;非處藥通醫藥專家嚴格遴
選通增強自我保健意識規範其標簽說明書使民群眾用藥更加安全效、便、及 許藥品具癮性或毒副反應或使用規定附加要求 或新化合物、新組份新藥易產藥物濫用、誤用、或效用/風險比患者自行使用安需要醫師診斷處藥師憑處發藥才能保證用藥安全效目前主要服用處藥控制住處藥濫用保證用藥安全效關鍵雖能完全解決由經嚴格訓練醫、藥師、護士主與患者***同解決種處藥合理使用種合理用藥奠定靠基礎根據藥品品種、規格、適應證、劑量及給藥途徑同藥品別按處藥與非處藥進行管理根據藥品安全性非處藥甲乙兩類非處藥自我診斷、治療限於自身疾病毒性公認範圍內濫用、誤用潛能性般公眾能理解藥品標簽忠告性內容使用藥需醫師監督實驗監測家食品藥品監督管理局組織醫、藥專家按照安全效慎重嚴結合情西藥並重指導思想及用藥安全療效確切質量穩定使用便原則遴選審評非處藥目錄處藥與非處藥產管理批發經營要求都致均應實行GSP管理同根據藥品良反應檢測具安全隱患品種再評價轉入處藥管理氯黴素眼藥水通鼻淚管少量吸收導致骨髓抑制(再障礙性貧血)所已經列入非處藥管理氯黴素眼藥水轉入處藥管理進步提高藥店工作員業務素質非處藥用藥安全關鍵素逐步增加藥店藥技術員比例加強非處藥用藥指導行效
2. 談談藥品良反應危害認識我建立良反應報告與監測制度認
識
答: 自20世紀50代起全世界孕婦服用反應停產約1.2萬名海豹畸形件著名藥品良反應事件給許家庭新造輩痛苦氨基糖甙類抗素耳毒性致童聾啞般藥沒副作用關木通等馬兜鈴科植物所含馬兜鈴酸腎毒性至毒性腎病敲響警鐘《腦血工程》報告指服用含PPA藥品病患腦風機高 50%比服用其藥物病高23%;更怕 服用含 PPA 控制食欲類藥