當出現嚴重不良反應時,藥品經營企業需在(24)小時內上報。
具體法律規定:
根據中國《藥品管理法》的規定,藥品經營企業在發現藥品的嚴重不良反應時,應當在24小時內向國家藥品監督管理部門上報。
這是為了及時匯報藥品的安全問題,以保障公眾的健康和安全。及時上報嚴重不良反應對於藥品監管部門的監測和幹預措施起到重要的作用,確保不良反應得到及時評估、處置和通報。
藥品不良事故受到的處罰:
1、未按照規定建立藥品不良反應報告和監測管理制度,或者無專門機構、專職人員負責本單位藥品不良反應報告和監測工作的。
2、未建立和保存藥品不良反應監測檔案的。
3、未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的。
4、未按照要求提交定期安全性更新報告的。
5、未按照要求開展重點監測的。
藥品不良反應的癥狀:
1、過敏
藥物過敏反應指由藥物制劑引起的表現為類似過敏臨床癥狀的不良反應,通常患者表現為皮膚瘙癢、頭痛、發燒、呼吸困難,嚴重時會出現過敏性休克;
2、肝腎功能毒性
因為藥物需要肝腎進行代謝,如果肝腎功能不全或用藥劑量過大會導致藥物蓄積,引起肝細胞破壞,轉氨酶升高,甚至黃疸,還可能導致腎小管或者腎小球病變,出現慢性腎功能不全等毒性反應;
3、其他
因為用藥不當會對身體造成全方面的影響,部分患者還會出現藥物皮疹、嗜睡、困倦、疲勞等癥狀,嚴重的藥物不良反應甚至會引起死亡。
臨床上大部分藥物都具有壹定不良反應,所以患者在出現藥物適應癥時需要及時去醫院普內科就診,完善視診、血常規、尿常規、磁***振等檢查後,在醫生指導下用藥治療,以免用藥不當對身體健康造成不可逆的損傷。
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