壹．基本要求
人員要求:驗收人員應具有高中（含）以上文化，由經過專業培訓、考核合格、持證上崗、熟悉藥品性能、具有壹定的獨立工作能力，視力在4.9或4.9以上無色盲人員擔任。
驗收場所:符合GSP要求的待驗區、驗收養護室。
驗收設備:應配備千分之壹的天平、澄明度檢測儀、標準比色液及必要的器具等。
二．抽樣原則及比例
抽樣應按批號從原包裝中抽取樣品,所抽樣品應具有代表性和均壹性。抽取的數量,每批在50件以下(含50件)抽取2件,50件以上每增加50件多抽1件,不足50件以50件計。在每件中從上、中、下不同部位抽3個以上小包裝進行檢查,如外觀有異常現象需要復驗時,應加倍抽樣復查。
肽類激素，蛋白同化制劑由專人驗收，抽樣比例同上；
二類精神藥品驗收時必須由二人以上逐箱驗點到最小包裝。
三．驗收程序
1．驗收員根據有關質量標準和原始憑證(合同、發貨票、協議書、入庫通知單)所列各項要求進行逐項檢查,進口藥品應有供貨單位提供的《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》、《進口藥品註冊證》（港澳臺為醫藥產品註冊證）復印件,並加蓋供貨單位質量管理機構原公章。
2.內外包裝的檢查:
藥品內包裝應根據該品種質量標準規定進行檢查,要求清潔、無汙染、幹燥、封口應嚴密、無滲漏、無破損、遇光易變質的藥品應采取遮光容器或采用其他避光措施。
藥品外包裝應堅固耐壓、防潮、防震動。包裝用的襯墊、緩沖材料應清潔衛生、幹燥、無蟲蛀。外包裝必須印有品名、規格、數量、批號、生產日期、有效期、批準文號、註冊商標、生產廠家、體積、重量以及易碎、小心輕放、向上、請勿倒置、防潮、防熱、防凍等儲運圖示標誌及危險藥品的包裝標誌。
3. 核對標簽和說明書:
核對藥品標簽所示的品名、規格、生產廠家、批準文號、批號、生產日期、主要成份含量（化學藥）、裝量、註冊商標、適用癥、用法、用量、禁忌、有效期、貯藏條件等。
檢查標簽印字是否清晰、標簽是否貼正、粘牢。標簽不得與藥物壹起放入瓶內。
原料藥標簽的文字內容必須有品名、註冊商標、批準文號、質量標準依據、批號、生產廠家、生產日期、有效期、毛重、凈重。
註冊商標應當印刷在藥品包裝容器或標簽的顯著位置上，“註冊商標”字樣或註冊標記應當印制在商標附近。藥品包裝容器或標簽過小不便印刷商標和標明註冊標記的，必須在其較大的包裝容器或標簽上印制商標並標明“註冊商標”字樣或註冊標記。
藥品再分類的標簽，必須在包裝上註明品名、規格、生產廠家、產品批分裝單位、分裝批號和責任者。分裝後必須註明有效期。
說明書除標簽所要求的內容外，還應包括：主要成分（中成藥）、必要的圖示、不良反應、註意事項。
4．藥品的包裝材料容器上不準印有與所包裝的藥品無關的文字和圖案。
5．進行物理外觀及包裝檢查，檢查項目於各劑型分別敘述（物理檢測項目可根據具體情況酌情抽檢）。
6．驗收記錄：驗收人員應按所驗收的藥品項目、做好詳細記錄，並簽名負責，記錄保存至超過藥品有效期壹年，但不得少於三年。
7．驗收期限：調入藥品應於到貨後壹個工作日內驗收完畢，肽類激素、蛋白同化制劑及二類精神藥品應在到貨兩小時內驗收完畢。