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生脈膠囊簡介

目錄 1 拼音 2 國家基本藥物 3 生脈膠囊 藥典標準 3.1 名稱 3.2 處方 3.3 制劑 3.4 性狀 3.5 鑒別 3.6 檢查 3.7 含量測定 3.7.1 色譜條件及系統適用性試驗 3.7.2 對照品溶液的制備 3.7.3 補充液的制備 3.7.4 化驗 3.8 功能主治 3.9 方法與用量 3.10 規格7.3 補充液的制備 3.7.4 化驗 3.8 功能與主治 3.9 方法與用量 3.10 規格 3.11 貯存 3.12 版本 3.10 規格 3.11 貯存 3.12 版本 4 生脈膠囊標準 4.1 拼音 4.2 標準號 4.3 處方 4.4 制法 4.5 性狀 4.6 鑒別 4.7 檢驗 4.8 功能主治 4.9 用法用量 4.10 貯藏 5 生脈膠囊說明書 5.1 藥品種類 5.2 藥品名稱 5.3 藥品漢語拼音 5.4 藥品英文名稱 5.5 成分 5.6 性狀 5.7 作用類別 5.8 適應癥/功能主治 5.9 用法用量 5.10 貯藏8 適應癥/功能主治 5.9 規格 5.10 生脈膠囊的用法用量 5.11 禁忌癥 5.12 生脈膠囊的不良反應 5.13 註意事項 5.14 生脈膠囊與其他藥物的相互作用 5.15 生脈膠囊的藥理作用 5.16 備註 附錄:1 生脈膠囊在中國古籍中的記載 * 生脈膠囊相關藥品其他版本說明書 1 拼音 shēng mài jiāo náng

2 國家基本藥物

生脈膠囊相關國家基本藥物零售指導價格信息

序號 基本藥物

目錄序號 藥品名稱 劑型規格 規格型號 備註藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指導價 類別 備註 559 43 生脈膠囊 膠囊劑 24 粒 盒(瓶) 18.4 中藥 18.4 中成藥部分 *△(指壹次 3 粒,壹日 3 次的用量) 560 43 生脈膠囊 膠囊劑 12 粒 盒(瓶) 9.4 中成藥部 561 43 生脈膠囊膠囊 30 片盒裝(瓶) 22.8 中成藥部 562 43 生脈膠囊膠囊 36 片盒裝(瓶) 27.2 中成藥部 563 43 生脈膠囊膠囊 45 片盒裝(瓶) 33.7 中成藥部分 563 43 生脈膠囊 膠囊劑 45 片盒(瓶) (33.7 中成藥部分 564 43 生脈膠囊 膠囊劑 60 粒盒(瓶) 44.5 中成藥部分

註:

1.表中備註欄中標有 "*"的劑型為代表品。

2.表中備註欄標有"△"的劑型規格,同壹劑型的其他規格為暫定價。

3、備註欄中標明用量的劑型規格,該劑型其他規格的價格以相同用量為基礎,按照《藥品差比價規則》計算。

4.表中劑型壹欄標註的 "蜜丸 "包括小蜜丸和大蜜丸。

3 生脈膠囊藥典標準 3.1 名稱

生脈膠囊

生脈膠囊

3.2 處方

紅參330克,麥冬660克,五味子330克

3.3.1 藥材

生脈膠囊

生脈膠囊是由紅參、麥冬、五味子三味藥材組成。3 制法

以上三味,取紅參 200 克,研成細末備用;其余紅參研成粗末,用 75%乙醇作溶劑浸漬 24 小時。以乙醇為溶劑,浸漬 24 小時後滲漉,收集滲漉液 715 毫升。五味子粉碎成粗粉,水蒸氣蒸餾,蒸餾液備用;藥渣與麥冬加水煎煮兩次,第壹次 2 小時,第二次 1.5 小時,濾過,濾液合並濃縮至相對密度為 1.20~1.25(60℃),加乙醇使醇含量達 60%,靜置,過濾,回收乙醇,濃縮至適量,用上述滲漉液、蒸餾液與紅參粉混合,制粒,幹燥,裝入膠囊,制成 1000 粒,即得。

3.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末;氣香,味酸、甜、微苦。

3.5 鑒別

(1)取本品內容物1g,加水飽和的正丁醇10ml,超聲處理30分鐘,取上清液,加3倍量的氨試液,振搖,放置分層,取上層液蒸發,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。取紅參對照藥材 1g,加水 0.5ml,攪拌至濕潤,加水飽和的正丁醇 10ml,同法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷 Rb1 對照品、人參皂苷 Re 對照品、人參皂苷 Rg1 對照品各 1ml,加甲醇制成每種含 2mg 的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010 年版藥典,附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各 1~2μl ,分別點於同壹矽膠 G 薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)為展開劑,展開,取出,晾幹,待用。作為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以 10%硫酸乙醇溶液,於 105℃加熱至斑點顯色。在供試品色譜中,在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置於紫外燈(365nm)下,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品內容物 1g,加鹽酸 0.5ml,水 15ml,加熱煮沸 5 分鐘,冷卻,濾過,濾液用三氯甲烷 20ml 振搖提取,取三氯甲烷液,濃縮至約 1ml,作為供試品溶液。取麥冬對照藥材 1g,加水 20ml,煎煮 10 分鐘,濾過,濾液加鹽酸 0.5ml,自 "加熱煮沸 5 分鐘",同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010 年版藥典附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述對照藥材溶液 5μl ,供試品溶液 5-20μl ,分別點於同壹矽膠 G 薄層板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以 10%硫酸乙醇溶液,於 100℃加熱至斑點顯色。色斑顏色清晰。在供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

(3)取本品3g,加三氯甲烷20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。取五味子對照藥材 1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010 年版藥典附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述對照藥材溶液 2~5μl ,供試品溶液 5~20μl ,分別點於同壹矽膠 GF254 薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯(15:5:1)溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外燈(254nm)下檢視。在供試品色譜圖中,在與對照藥材色譜圖相應的位置上,出現相同顏色的斑點。

3.6 檢驗

應符合《膠囊劑》(2010 年版藥典附錄 I L)的有關規定。

3.7 含量測定

用高效液相色譜法測定(2010 年版藥典,附錄Ⅵ D)。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,乙腈-0.1%磷酸溶液(22:78)為流動相,檢測波長為 203 nm,按人參皂苷 Rg1 峰計算,理論板數不小於 6000。

3.7.2 對照品溶液的制備

3.7.2 對照品溶液的制備

取人參皂苷 Rg1 對照品、人參皂苷 Re 對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每 1ml 含 0.25mg 的混合溶液,即得、即得。

3.7.3 供試品溶液的制備

取本品內容物 30 粒,精密稱定,研細,混勻,取約 3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加 70%乙醇 30ml,密塞,超聲處理(功率 250W,頻率 50kHz)30 分鐘,濾過(必要時離心後再濾過),用 70%乙醇 20ml 洗容器及濾器,洗後濾液即納入濾液中。用 70%乙醇 20 毫升洗滌並入濾液,蒸幹,殘渣加水 20 毫升溶解,用水飽和正丁醇振蕩提取 5 次(20 毫升、20 毫升、20 毫升、20 毫升、15 毫升、15 毫升),合並正丁醇提取液,蒸幹,殘渣加甲醇溶解,移入 10 毫升量瓶中,加甲醇至刻度,振蕩,濾過,取續濾液,即得。

3.7.4 測定

精密吸取對照品溶液 10 μl,供試品溶液 5-10 μl,註入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含人參皂苷Rg1(C42H72O14)和人參皂苷Re(C48H82O18)總量不少於0.45mg。

3.8 功能與主治

益氣復脈,養陰生津。用於氣陰兩虛,心悸氣短,脈微自汗。

3.9 用量與用法

口服。壹次3粒,壹日3次。

3.10 規格

(1)每粒含 0.3 克? (2)每粒含 0.35 克

3.11 貯藏

密封。

3.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010 年版

4 生脈膠囊,中藥部 4.1 拼音

升麻膠囊

4.2 標準號

WS3B131293

4.3 處方

人參 330g,麥冬 660g,五味子 330g

4.4 制法

(1):0.3 g, (2):0.35 g. (2):0.35g.> 4.4 制法

以上三味,取人參 200g,粉碎成細粉,備用;其余人參粉碎成粗粉,按滲漉法下流膏和糊劑(附錄 17),以 75%乙醇為溶劑,浸漬 24 小時,滲漉,收集滲漉液。將五味子粉碎成粗粉,蒸餾提取,殘渣與麥門冬加水煎煮2次,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇使醇含量達60%,靜置,濾過,回收乙醇,濃縮至適量,與人參滲漉液、五味子蒸餾液、人參粉混合,制成顆粒劑,幹燥,裝入膠囊,制成1000粒,即得本品。

4.5 性狀

本品為膠囊劑,內容物為棕黃色粉末;氣香,味酸、甜、微苦。

4.6 鑒別

(1)取本品膠囊 10 粒,精密量取內容物,加水 20 毫升使溶解,置分液漏鬥中,加正丁醇 20 毫升振蕩提取,靜置,濾過,濾液蒸幹,再加 %硫酸溶液 7.4毫升和45%乙醇93毫升的混合液15毫升,加熱回流1小時,蒸幹乙醇,加氯仿10毫升振蕩提取,提取氯仿層,加適量無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液濃縮至約1毫升,作為供試品溶液。取人參二醇、人參三醇至鈣簇晶直徑 18~32μm,存在於薄壁細胞中,常排列成行,或壹個細胞中含有數個簇晶 參考,加無水乙醇制成每 1ml 含 1mg 的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 57)試驗,吸取上述兩種溶液各 10μl ,分別點於同壹矽膠 G 薄層板上,以環己烷丙酮(2:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以硫酸甲醇(1:1)溶液,在 105℃烘約 10 分鐘,置紫外燈(365nm)下檢視。在試驗色譜圖中,在與對照色譜圖相應的位置上,

4.7 檢查

水分測定法(附錄 30 第 1 頁方法),不得超過 7.5%。其他應符合丸劑項下的規定(附錄 16)

4.8 功能與主治

益氣復脈,養陰生津。主治氣陰兩虛,心悸氣短,脈微自汗。

4.9 用法用量

口服,壹次 3 粒,壹日 3 次。

4.10 貯藏

密封。

5 生脈膠囊的用法用量 5.1 藥品類別

中藥

5.2 藥品名稱

生脈膠囊

5.3 藥品拼音 5.4 藥品英文名稱 5.5 成分 5.6 性狀 5.7 作用 5.8 適應癥/功能主治

益氣養陰,生津。用於氣陰兩虛,心悸氣短,自汗盜汗。

5.9 規格 5.10 生脈膠囊用法用量

口服,壹次 3 粒,壹日 3 次。

5.11 禁忌證 5.12 不良反應 5.13 註意事項

1.忌油膩食物。

2.脾胃虛弱、嘔吐泄瀉、腹脹便溏、咳嗽痰多者慎用。

3.感冒患者忌服。

4.本品不宜與藜蘆、五靈脂、皂角刺或其制劑同時服用;不宜飲茶和吃蘿蔔,以免影響藥效。

5.本品宜飯前服用。

6.按用法用量服用,小兒、孕婦、高血壓、糖尿病患者應在醫師指導下服用。

7.服藥兩周或服藥期間癥狀無改善,或癥狀加重,或出現新的嚴重癥狀,應立即停藥,並到醫院就診。

8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

9.本品性狀發生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.請將本產品放在兒童接觸不到的地方。

12.如果您正在使用其他藥物,請在使用本品前咨詢您的醫生或藥劑師。

5.14 藥物相互作用

與其他藥物同時使用時可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥劑師。

5.15 生脈膠囊的藥理作用 5.16 備註

請仔細閱讀說明書,按說明書要求使用或在藥師指導下購買和使用。

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