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無創產前基因檢測技術大事記

無創產前基因檢測納入社會保障

2013-2015,深圳市生物產業發展專項資金支持BGA無創產前基因檢測技術三年。補貼已在深圳全面啟動,無創產前基因檢測費用每人不超過1105元。三年補貼到期後,預計降至855元,這意味著參保人實際繳費將逐步降至455元。

無創產前基因檢測被叫停。

雖然無創產前基因檢測技術已在國內多家醫院應用,但2014年2月8日,中國食品藥品監督管理局和國家衛生計生委聯合發布通知,要求在相關準入標準和管理規範出臺前,任何醫療機構不得開展基因測序臨床應用,已經開展的要立即停止。由於高通量測序技術用於無創產前基因檢測,也在《通知》管理範圍內,在相關準入標準和管理規範出臺前,該技術的臨床應用受到限制。

第二代基因測序診斷產品獲準上市。

暫停近半年後,產前基因檢測終於獲得了“合法身份”。中國食品藥品監督管理局經審查,於6月30日批準華大基因兩款第二代基因測序儀和檢測試劑盒在“無創產前基因檢測”中的應用,即檢測孕婦患唐氏綜合征等遺傳病的風險,避免新生兒出生缺陷。今天,BGI成功註冊了國內首個第二代基因測序診斷產品,與合作醫院的無創產前基因檢測項目進入重啟階段。

壹種新的無創產前基因檢測O2O模式

2014年8月20日,BGI與深圳建安醫院簽署《胎兒21-三體綜合征無創基因檢測合作協議》,雙方共同推進無創產前基因檢測“O2O”新模式,標誌著BGI向O2O平臺合作發展的開始。

新o2o模式下的無創產前基因檢測服務(NIFTY),享受深圳市政府和華大基因專項補貼後,僅需880元。與傳統渠道相比,它更方便。可提前預約就近醫院,免去排隊掛號的煩惱,並將自動獲得Genebook通行證,自動成為華大基因大數據、大健康體驗首批用戶,享受第壹時間查詢在線檢查進度、結果報告、在線咨詢等優質服務。

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