什麽是GMP？
GMP是世界衛生組織(世衛組織)對全民所有制企業質量管理體系的具體要求。國際衛生組織規定，從1992起，出口藥品必須按照GMP規定生產，出口藥品必須有GMP認證文件。GMP已被大多數國家的政府、制藥公司和醫學專家普遍認為是制藥公司和醫院制劑室質量管理的壹個優秀和必要的體系。
-GMP是良好生產規範的國際通用名稱。65438+1999年6月18日，國家醫藥產品監督管理局發布《藥品生產質量管理規範》，並於8月1999日正式實施。本標準是藥品生產和質量管理的基本原則，適用於藥物制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。
-2006 54 38+0年2月28日修訂頒布的《中華人民共和國藥品管理法》規定，藥品生產必須按照GMP組織實施，並對監督實施的方法和步驟提出了具體規定和要求。監督GMP的實施，可以從整體上提高我國醫藥行業的水平，保障人民用藥安全，縮小與發達國家醫藥行業的差距。同時也將使不符合GMP要求的企業停產、倒閉，有效制止藥品生產領域的低水平重復建設。