臨床試驗穩步推進,商業化進程持續發力。從財務狀況來看,百濟神州在壹批仍處於不盈利狀態的生物技術企業中可以說是獨樹壹幟,持有多種商業產品,整體發展勢頭強勁。百濟神舟公告顯示,隨著百濟神舟產品的不斷落地,公司自主研發的百澤安、百悅澤銷量快速增長。今年5月開始在國內銷售的安進和百會澤授權的產品,為公司帶來了不少業績貢獻。
百濟神州2021前三季度營業收入約61.46億元(人民幣,下同),其中產品凈收入約27.92億元,同比增長109.4438+0%。
首先,從公司自主研發的三大核心產品來看,2021前9個月銷量增長,取得了突出的銷量。其次,從公司產品的最新進展來看,新適應癥、新產品審批步伐加快,各項臨床穩步推進。
在後續管道中,進展最快的是自主研發的分化型抗TIGIT抗體ociperimab,針對非小細胞肺癌的兩項全球III期臨床試驗也於今年6月啟動。總體來說,百濟神州通過自主研發和戰略合作的雙線布局,已經在40多個國家和地區開展了近百項全球臨床試驗。在成立以來短短的11年時間裏,管道覆蓋了近50個產品和候選藥物。
具有全球視野和豐富經驗的早期R&D和臨床R&D是中國大型制藥企業實現國際化的重要基石。隨著國內醫藥創新能力的提升,國內藥企開始向國際多中心臨床試驗方向部署先頭部隊,全球臨床試驗的價值開始得到體現。典型代表是百濟神州,在海外進行臨床試驗最多的公司。
值得註意的是,百濟並不依賴第三方CRO平臺推動臨床發展,而是選擇自主研發之路,這也能更好地提高效率和質量,降低研發成本,也將成為公司可持續發展的有力源泉。
百濟神州作為全球領先的生物醫藥公司,在臨床前、臨床和商業產品管道上已經覆蓋了全球80%以上的高發癌癥類型。具體來看,共有47個商品和臨床候選藥物,其中商品藥物11個,申報候選藥物1個,臨床候選藥物35個。臨床前已經立項50多個,預計未來壹年內會有很多產品陸續進入臨床階段。長期來看,美股30年超級牛股中,醫藥生物舉足輕重。