相關材料：
1藥品GMP認證申請書（壹式四份）
2藥品GMP認證的《藥品生產企業許可證》和《營業執照》
3藥品GMP認證的藥品生產管理和質量管理自查情況
6藥品GMP認證的藥品生產企業生產劑型品種範圍表
7藥品GMP認證的藥品生產企業周邊環境、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖（含動物房）
8 GMP認證藥品生產車間概況及工藝平面布置圖
9 GMP認證的認證類別或品種。對申請認證的類別或品種繪制工藝流程圖，並標明主要工藝控制點和控制項目
10 GMP認證對藥品生產企業（車間）的關鍵工序、主要設備、用水系統和空氣凈化系統進行核查；檢驗儀器、儀表、衡器的校驗
11 GMP認證企業檢驗儀器、儀表、衡器的校驗
12 GMP認證藥品生產企業（車間）生產管理、質量管理文件目錄
13 GMP認證企業符合消防、環保要求的文件
二、省局藥品安全監管部門對申報材料進行形式審查（5個工作日）
三、認證中心對申報材料進行形式審查（5個工作日）
四、認證中心對申報材料進行形式審查（5個工作日）
五、認證中心對申報材料進行形式審查（5個工作日）
六、認證中心對申報材料進行形式審查、認證中心對申報材料進行技術審查（10個工作日）
三、認證中心對申報材料進行技術審查（10個工作日）
四、認證中心制定現場檢查方案（10個工作日）
五、認證中心對申報材料進行現場檢查、省局對方案的審批（10個工作日）
五、認證中心組織實施認證現場檢查（10個工作日）
七、認證中心對現場檢查報告進行初審（10個工作日）
八