通用名噻托溴銨粉吸入劑,噻托溴銨噴霧劑
漢語拼音塞托修安分細如記,塞托修安盆無極
英文名tiotropium bromide粉吸入劑,tiotropium bromide噴霧劑。
噻托溴銨組合物
化學名:(1α,2β,4β,5α,7β)3-Ox-9-氨基三環[3.3.1.0]壬烷,7-[(羥基-二-2-噻吩乙酰基)氧]-9.9-二甲基,溴。
化學結構
分子式為C19H22NO4S2Br H2O。
分子量490.4(壹水合物)
藥物的形式
噻托溴銨粉吸入劑
噻托溴銨噴霧劑
性格;角色;字母
噻托溴銨粉吸入劑:本品為硬膠囊,白色粉末。
噻托溴銨噴霧劑:本品為無色澄清液體,分裝於塗有鋁殼的塑料藥瓶中。使用時,將其插入噴霧器,按壓該裝置,藥液以霧狀噴出。
規範
噻托溴銨粉吸入劑:18微克(以噻托溴銨計,相當於22.5微克噻托溴銨-水合物)。
噻托溴銨噴霧劑:0.22624 mg/ml(以噻托溴銨計),每粒含2.5微克噻托溴銨,每瓶60粒,每粒1劑量單位。
外包裝圖
包裹
噻托溴銨粉吸入劑:
鋁箔。每盒10粒,每盒30粒,
10膠囊+1 HandiHaler吸入器/盒,
30粒膠囊+1個HandiHaler吸入器/盒。
噻托溴銨噴霧劑:
60粒/瓶+1個吸入器/盒。
裝有藥液的藥瓶由聚乙烯/聚丙烯材料制成,並配有帶矽膠密封圈的聚丙烯瓶蓋。藥瓶密封在壹個鋁缸裏。
儲存
秘密保護應保持在25℃以下,不得凍結。
請放在兒童接觸不到的安全地方!
有效期間
噻托溴銨粉吸入劑:24個月(鋁箔剝離後9天內有效)。
噻托溴銨噴霧劑:36個月(開封後3個月有效)
執行標準
噻托溴銨粉吸入劑進口藥品註冊標準:JX20080017。
噻托溴銨噴霧劑進口藥品註冊標準:JX20110005。
註冊認證號
噻托溴銨粉吸入劑:
進口藥品註冊號為H20140933,H20140954。
噻托溴銨噴霧劑:
進口藥品註冊證H20120197
國家醫藥標準字符:J20120047