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思利華基本信息

商品名Silihua /Spiriva

通用名噻托溴銨粉吸入劑,噻托溴銨噴霧劑

漢語拼音塞托修安分細如記,塞托修安盆無極

英文名tiotropium bromide粉吸入劑,tiotropium bromide噴霧劑。

噻托溴銨組合物

化學名:(1α,2β,4β,5α,7β)3-Ox-9-氨基三環[3.3.1.0]壬烷,7-[(羥基-二-2-噻吩乙酰基)氧]-9.9-二甲基,溴。

化學結構

分子式為C19H22NO4S2Br H2O。

分子量490.4(壹水合物)

藥物的形式

噻托溴銨粉吸入劑

噻托溴銨噴霧劑

性格;角色;字母

噻托溴銨粉吸入劑:本品為硬膠囊,白色粉末。

噻托溴銨噴霧劑:本品為無色澄清液體,分裝於塗有鋁殼的塑料藥瓶中。使用時,將其插入噴霧器,按壓該裝置,藥液以霧狀噴出。

規範

噻托溴銨粉吸入劑:18微克(以噻托溴銨計,相當於22.5微克噻托溴銨-水合物)。

噻托溴銨噴霧劑:0.22624 mg/ml(以噻托溴銨計),每粒含2.5微克噻托溴銨,每瓶60粒,每粒1劑量單位。

外包裝圖

包裹

噻托溴銨粉吸入劑:

鋁箔。每盒10粒,每盒30粒,

10膠囊+1 HandiHaler吸入器/盒,

30粒膠囊+1個HandiHaler吸入器/盒。

噻托溴銨噴霧劑:

60粒/瓶+1個吸入器/盒。

裝有藥液的藥瓶由聚乙烯/聚丙烯材料制成,並配有帶矽膠密封圈的聚丙烯瓶蓋。藥瓶密封在壹個鋁缸裏。

儲存

秘密保護應保持在25℃以下,不得凍結。

請放在兒童接觸不到的安全地方!

有效期間

噻托溴銨粉吸入劑:24個月(鋁箔剝離後9天內有效)。

噻托溴銨噴霧劑:36個月(開封後3個月有效)

執行標準

噻托溴銨粉吸入劑進口藥品註冊標準:JX20080017。

噻托溴銨噴霧劑進口藥品註冊標準:JX20110005。

註冊認證號

噻托溴銨粉吸入劑:

進口藥品註冊號為H20140933,H20140954。

噻托溴銨噴霧劑:

進口藥品註冊證H20120197

國家醫藥標準字符:J20120047

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