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噴霧幹燥和沸騰制粒的後規範

看看下面的信息能不能幫到妳。

是指家裏的儲物還是公司裏的儲物。

家裏收納比較簡單。壹般防潮防曬,濕度在45%-75%之間。如果說明書上說存放在陰涼的地方,說明溫度在10~25度之間,在幹燥的地方表示0~30度,在寒冷的地方表示2~8度。

那對公司要求更高了。我不知道妳在問什麽,但是不清楚。

我猜妳想要的是壹個系統什麽的,對吧?

藥品儲存和保管系統

1.藥品儲存、保管和維護的基本職責是:安全儲存,減少損失,科學維護,保證質量,收發迅速,避免事故發生。

2.倉庫保管員的基本職責:

2.1根據不同的自然屬性對藥品進行科學儲存,防止錯誤、混淆和變質;

2.2確保數量準確,賬目清楚,帳、貨、卡相符。

3.藥品的儲存和保管應執行《藥品儲存控制程序》,根據主要劑型的貯存、保管和維護要點,做好藥品在庫的儲存和保管工作。

3.1藥品應根據儲存溫度和濕度的要求,分別儲存於冷藏或常溫儲存或冷藏。

3.1.1冷藏:溫度不高於20℃;

3.1.2常溫貯藏:溫度保持在0℃~ 30℃;

3.1.3冷藏:溫度應保持在2℃ ~ 10℃

3.1.4相對濕度:各倉庫相對濕度保持在45%-75%之間。

3.2藥品應按藥品性質和分庫分類存放的原則進行儲存和保管,其中:

3.2.1藥品與非藥品(指無藥品生產批準文號的物品)應分開存放;

3.2.2內、外用藥應分庫或分區存放;

3.2.3易與外包裝混淆的品種應分區或分垛存放;

3.2.4藥品、中藥材、中藥飲片、化學原料藥和相互影響的藥品應分開存放;危險品應與其他藥品分開存放;

3.2.5藥品中的危險品應儲存在危險品專用倉庫中;

3.2.6處方藥與非處方藥分開存放;

3.2.7不合格品應存放在不合格品區,並按《不合格藥品管理規定》進行管理;

3.2.8退貨的藥品應存放在退貨區,經質量驗收和確認後移入合格產品區;質量驗收不合格的進入不合格品區;

3.2.9藥品應按品種、規格、批號、生產日期和有效期依次堆放或分開堆放。如果是混批堆垛,每垛混批的時限為:藥品的產品批號或生產日期間隔不得超過壹個月;

3.2.10當藥品有效期不足壹年時,應每月填寫有有效期藥品的催銷月報表;

3.2.11近效藥品應標註近效標誌;

3.2.12特殊藥品(即麻醉藥品、精制藥品、毒性藥品、放射性藥品)的管理按其相應的管理制度執行。

3.3在搬運和堆放作業中,應嚴格按照藥品包裝上圖形標誌的要求進行搬運和儲存,並規範操作。不要倒置,小心輕放,不要碰撞。怕壓的藥物要控制堆放高度,並定期翻堆。

3.4藥品垛之間應有壹定的距離,具體要求如下:

3.4.1藥垛間距不小於100cm;;

3.4.2藥垛與墻、柱、頂、梁的距離不得小於30cm;

3.4.3藥堆與散熱器或暖氣管道、電線的距離不得小於30cm;

3.4.4藥品與地面的距離不得小於10cm;;

3.4.5倉庫內主要通道的寬度不得小於200厘米;;

3.4.6照明燈的垂直位置下方不允許堆放藥品,垂直位置與藥垛的水平距離不小於50cm。

3.5倉庫內所有藥品均實行色標管理。其中包括:

3.5.1黃色:待檢藥品退回。

3.5.2綠色:為合格藥品。

3.5.3紅色:不合格藥品。

3.6藥品入庫時,應按《藥品收發工作流程》及其圖示進行驗收,並根據檢驗員簽字或蓋章的“收發通知單”辦理入庫手續。

3.7藥品庫管員有權拒收與賬單不符、質量異常、包裝不穩定或破損、標識模糊的貨物,並上報企業相關部門處理。

3.8藥品倉庫保管員應接受藥品維修工對儲存的指導,掌握主要劑型的儲存、保管和維護要點,並與維修工* * *管理倉庫間的溫度和濕度,正確儲存藥品。

3.9藥品出庫時,應遵守《藥品出庫復核管理規定》,未經復核人員復核簽字的藥品不得出庫。

3.10藥品出庫時,應做好出庫復核記錄。

3.11銷售後退貨的藥品,按照《退貨藥品管理規定》對退貨記錄、儲存、標識等進行管理。

3.12藥品庫管員每月月底要定期做好庫存盤點工作,做到到貨、帳、卡相符。

藥物維持管理系統

1.藥品養護的職責是:安全儲存、科學養護、保證質量、減少損失。

2.從事藥物維持的人員應具有醫學或相關專業中專以上學歷,或高中以上文化程度。經地市級以上藥品監督管理部門在職培訓考核合格,取得崗位資格證書後,方可上崗。

3.從事藥物維持的人員應定期接受企業或藥品監管部門組織的繼續教育。

4.從事藥品養護的人員應熟悉倉庫所存藥品的性質和儲存、養護要求,以便指導和配合庫管員合理儲存和保管倉庫內的藥品。

5.定期檢查倉庫內藥品的儲存情況,配合庫管員做好倉庫間溫濕度的檢測和管理工作。記錄每天上午9: 00和下午3: 00倉庫內的溫度和濕度。如果倉庫內的溫度和濕度超過規定範圍,應及時采取控制措施,並做好記錄。

6.維護人員應根據流通情況,按照《倉庫藥品維護和檢查操作規程》定期對倉庫藥品進行維護和質量檢查,並做好檢查記錄。檢查中發現的問題應及時通知質量管理部進行復檢。

7.檢驗中,對發現質量問題的非正常原因可能出現問題的藥品、易腐藥品、相鄰批號的藥品、存放時間較長的藥品以及存放時間較長的中藥材、中藥飲片,應報質量管理機構取樣送藥品檢驗機構檢驗。

8.庫存維護中如發現質量問題,應立即懸掛明顯標誌並暫停發貨,並盡快通知質量管理部進行處理。

9.中藥材和中藥飲片根據其特性,采用幹燥、減氧、熏蒸等方法進行熟化。

10.定期總結、分析和報告質量信息,如維護檢查、臨近有效期或長期儲存的藥品。

11.負責維修儀器設備、溫濕度檢測監控儀器、倉庫在用測量儀器和器具的維護和檢定。

12.建立藥物維持檔案,包括維持檔案卡、維持記錄、檢驗報告、問詢函、藥物維持質量報告等。

藥品出庫審核管理規定

1.藥品發貨應遵循“先生產,近期先發貨”的原則,按批號發貨。

2.必須對藥物輸送進行審查和質量檢查。倉儲人員、發貨人、審核人應根據出庫單等發貨或配送憑證,核對實物並逐壹核對數量、物品,核實後在出庫單上簽字。

3.當整批和非整批藥品出庫時,我們應註意:

3.1出庫時,檢查包裝是否完好;

3.2零星藥品應仔細包裝或LCL,詳細註明藥品的名稱、規格、生產廠家品牌、批號和數量,做到準確無誤;

3.3 LCL出庫時,應註意:

3.3.1應盡量將不同批號或規格的同壹品種藥品組裝在同壹盒內;

3.3.2對於多個品種,LCL應盡可能按劑型制作;

3.3.3如果有多種劑型,應盡可能根據劑型的物理狀態進行LCL;

3.3.4液體制劑不得與固體制劑裝在同壹箱子內。

3.3.5壹般藥品不能與麻醉藥品、毒性藥品和精神藥品混合使用。

3.3.6麻醉藥品、毒性藥品、危險物品和性質沖突的藥品必須分開包裝,並在外包裝上標明。

3.3.7中藥飲片不得直接用麻袋或紙箱包裝。

3.3.8對於發出的藥品,所有需要冷凍冷藏的藥品必須按照相應的包裝要求進行包裝,並在外包裝上加貼標識。如有必要,還應標明“請勿倒置”和“小心輕放”字樣。

3.3.9倉庫分裝、修改、變更的藥品和零頭貨物應壹起包裝,並在箱外做好標記,在箱內放置裝箱單。進口藥品出庫時要用中文標識。

3.3.10所有發出的藥品應在外包裝上有明顯的標誌,必須註明收貨單位和地址、發貨單位的全稱,並在外包裝上註明安全防護的要求,以引起運輸部門的註意。(前來取貨的客戶除外)。

4.在出庫評審和檢驗中,如發現以下問題,應停止發貨或配送,並報品管部處理;

4.1藥品包裝有異響、漏液;

4.2外包裝破損,封口不牢,墊片不實,封口嚴重破損;

4.3包裝標簽模糊或脫落;

4.4藥品已過期。

5.藥品出庫驗收時,應保留驗收記錄,便於質量跟蹤。

5.1藥品發貨審核記錄的具體內容包括:采購單位、產品名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠家、數量、銷售日期、質量狀況、發貨人、審核人等項目。

5.2藥品出廠評審記錄的保存期不得少於5年。

6.貴重藥品和特殊管理藥品(毒、麻、精、放射性藥品)出庫,實行雙人復核、核對制度。

7.藥物輸送應該準確和及時。

8.藥品出庫後的交付和運輸應執行藥品交付和防護控制的規定。

8.1藥品應當根據其理化性質和劑型,采用適當的運輸方式及時、安全地送達顧客手中;

8.2藥品在運輸、裝卸和搬運時,應小心輕放,按照包裝圖的要求正確裝運,並采取防雨、防曬、防震、防汙染等措施,確保藥品安全和包裝清潔。

8.3藥品出庫後,如對賬時發現發錯,應立即收回或更換。如果不能立即解決,應通過填寫查詢表來聯系,並保留記錄以存檔。及時與相關部門聯系,配合並認真處理。

8.4在搶險救災等特殊情況下,倉庫應按有關規定或應急措施及時發貨,不得延誤,事後必須及時辦理手續。

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