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醫療器械過期如何處理

法律分析:

執法人員在查處醫療機構使用過期醫療器械時,爭議的焦點在於如何正確理解和認定醫療器械使用單位在使用環節的使用行為。在此,有必要明確和區分“醫療器械使用單位、醫療器械使用環節、醫療器械使用行為”這三個概念的含義。

壹是醫療器械使用單位。醫療器械使用單位,是指使用醫療器械為他人提供醫療等技術服務的機構,包括取得醫療機構執業許可證的醫療機構,取得計劃生育技術服務機構執業許可證的計劃生育技術服務機構,以及依法不需要取得醫療機構執業許可證的血站、單采血漿站、康復輔助器具適配機構等。

二是醫療器械使用環節。

三是醫療器械使用行為。對使用環節的醫療器械使用行為的監督管理,按照國家衛生和計劃生育委員會的有關規定執行

法律依據:

《醫療器械監督管理條例》第六十六條 有下列情形之壹的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正,沒收違法生產、經營或者使用的醫療器械;違法生產、經營或者使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的,並處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,並處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械註冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證:(三)經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械,或者使用未依法註冊的醫療器械的。

衍生問題:

賣過期口罩如何處罰

銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料,足以嚴重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;後果特別嚴重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。

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