生物制劑不僅僅是原料與壹般藥品不同,生產工藝也不同。簡單的來說它就是利用現代生物技術,借助某些微生物、植物或動物來生產所需的藥品,采用DNA重組技術或其它生物新技術研制的蛋白質或核酸類藥物,也成為生物制劑。
純生物制劑,就是說裏面除了輔料外不含傳統的化學藥物。
最早的生物制劑藥出於1982年,就是胰島素。生物制劑目前國內外批準上市的僅有50種左右,而正在研究的有上百種,非常熱的學科。
與其它藥物的區別和好處就是。在研究病理、病生理時發現許多疾病的過程中體內蛋白質或者多肽不平衡,於是蛋白質和多肽在維持機體平衡,治療疾病上受到了重視。傳統的化學藥物是在小分子的基礎上通過調解蛋白質合成或者機體壹些激素、細胞因子的分泌來治療疾病。而生物制劑它是直接補充所需要的蛋白質、激素、細胞因子等。但是這類藥物非常非常不穩定,如何在保持它生產、運輸、儲藏及在人體中的穩定性,是研究的重點。
眾所周知蛋白質、多肽分子量非常大,而且是被酶消化的。因此目前絕大部分生物制劑沒有辦法做成口服的制劑,它們通常要麽在口腔、胃腸裏被酶代謝失去活性,即使幸存下來,由於分子量太大也無法被胃腸道吸收。所以最常用的仍然是針劑,目前通過鼻粘膜、直腸吸收的劑型也有開發。現在常見的生物制劑藥物,口服的也就是奧曲肽。
所以總的來說,生物制劑的優點是治療直接,什麽紊亂就補什麽,缺多少補多少,比化學藥品直接,也比化學藥物更加個體化。缺點是非常不穩定,不容易吸收,不如化學藥物易於服用。至於不良反應,沒有可比性,象幹擾素壹類的能寫出上千字的不良反應,不能說生物制劑不良反應小,那是絕對不科學的。
至於保健品,老實說大多數是騙人的。因為保健品的上市不要求嚴格的實驗去證實它在人體內如何分解、吸收,吸收的濃度是多少,這個濃度是否有治療意義。
PS:樓上說的完全不是生物制劑藥物啊,舉的例子也不是國家已批準的藥物啊