單糖漿:在夾層鍋中加入規定量的純化水,然後加入蔗糖,加熱至沸騰,攪拌至糖完全溶解,保持沸騰10分鐘,制成略粘稠的溶液,稱重備用。
樹膠糖漿:在量杯中加入規定量的桃膠,加入純凈水,在溫水浴中加熱至桃膠完全溶解,然後加入單糖漿,攪拌均勻,稱重備用。
混合漿料:在夾層保溫罐中加入規定量的單糖漿,然後加入滑石粉,加熱至75-85℃,攪拌均勻,保溫待用。
隔離層:將包衣鍋轉速設置為7-9轉/分,通入60-70℃的熱風,將片劑預熱至35-40℃,壹次性加入配制好的膠糖漿,幹燥35-50分鐘。記錄樹膠糖漿的量。
粉末塗布:將塗布鍋的轉速設定為7-9轉/分,進風溫度設定為60-70℃,啟動蠕動泵,將混合好的漿料分次噴入包裹有隔離層的薄膜中,均質。重復上述操作。塗層的層數為20-25層。記錄混合漿的用量。
外觀質量:單面無棱角。
糖衣:將包衣鍋的轉數設置為7-9轉,將單糖漿分次加入包衣片中,均質。重復上述操作。塗層層數為10-15。記錄單份糖漿的用量。
外觀質量:單面光滑細膩。
拋光:將包衣鍋的轉數設置為7-9轉。在包好的薄膜中加入0.14kg蟲白蠟,在包衣鍋的旋轉中滾出來,直到單面光亮,顏色均勻,無斑點。
風幹:風幹時間:8小時以上。
片劑的選擇:將包衣後的片劑放入幹凈的容器中,挑出缺角、裂片、斑點、單面瑕疵等不良品。
補充壹點;
1.配制好的糖漿最好用紗布(2-3層)過濾,去除雜質,塗層更美觀。
2.芯片的核心比較硬,是深弧形沖頭壓制的芯片。
3.單糖漿每次添加量壹般為每公斤片劑20ml左右。
4.拋光。壹般每公斤膠片加入川蠟1-2g。
二、糖衣容易出現的問題。
中草藥制成素片後,大多需要糖衣(尤其是浸膏片)。在實踐中,我們經常會遇到以下問題。
1,貼紙
大部分發生在封裝隔離層。原因是素片表面不光亮,單糖漿加多了溫度低,水分蒸發慢,攪拌不及時,互相粘連。對策:壹、糖漿要控制在40℃ ~ 50℃,糖漿與素片的比例為800 ~ 900 ml/30kg。二、糖漿含糖量要恒定,應為360 g/L,三、攪拌要及時均勻,鍋溫保持在50℃。
2.暴露邊緣
顆粒水分含量高,壓力調節不當時,素片往往有毛刺。加入糖漿後,大量糖漿粘附在片劑的毛邊,在包衣鍋內通過摩擦逐漸流失,導致片劑邊緣外露。對策:壹、素片要充分幹燥,含水量控制在2% ~ 3%。在篩選素片去除小顆粒時,可以用壹點力去除毛刺。二是適當增加包衣層數。三是適當控制鍋內濕度,以免水分散發過多。
3.破裂
第壹,素片硬度不符合要求。施膠後,水滲透到普通紙頁中。當普通紙張的張力大於塗層的表面張力時,可能會出現裂紋。二是爽身粉質量差,有碳酸鹽。塗布後,碳酸鹽與酸性提取物反應生成二氧化碳,導致薄膜破裂。對策:第壹,素片的硬度要適中,減少包衣過程中的水分滲透。除了控制糖漿和滑石粉的用量外,還要註意調節鍋內溫度,實現多重薄層速幹。二是選擇質量好的醫用爽身粉。第三,成品重新包裝,保證氣密防潮。
4、色斑
原因是:第壹,可溶性色素在幹燥過程中遷移;其次,壹側色漿不均勻;再次,上色時藥片溫度過高(溫度不易超過40℃)。四是色漿混合不均或每次添加量不同。對策:使用不溶性顏料,如“色澱”;用溫水將色素脫鹽(色素的含鹽量在30%以下);為了使包衣片平整光滑,壹旦出現色斑,用“淺色膏拉絲”控制鍋溫和吹氣時間,配制好的色漿必須充分攪拌。