縣（市）、區藥品監督管理部門負責本轄區內的藥品安全監督管理工作。
衛生、教育、公安等部門按照各自職責做好藥品安全相關工作。第四條 藥品安全管理遵循藥品監督管理部門負監管職責，藥品生產經營企業作為第壹責任人對藥品安全負全責的原則。
藥品生產、經營企業和醫療機構必須嚴格按照國家相應的質量管理規範進行生產、經營活動。第五條 藥品生產企業必須建立健全質量管理體系和有效的生產運行機制，實施《藥品生產質量管理規範》，明確質量管理的權責，實行藥品生產企業質量受權人制度。第六條 藥品生產企業法定代表人對本企業生產的藥品安全負總責。藥品生產企業質量受權人對本企業生產的藥品安全負監管職責。
藥品生產企業質量受權人是指具有相應專業技術資格和工作經驗，經企業法人授權並在藥品監督管理部門備案，全面負責藥品生產質量的高級專業管理人員。第七條 藥品生產企業應當在確定質量受權人之日起15日內持下列資料到市藥品監督管理部門備案：
（壹）《藥品生產企業質量授權書》副本；
（二）醫藥或相關專業大專以上學歷證明；
（三）相關技術資格證明；
（四）從事藥品質量管理經驗經歷證明和身份證明。
藥品生產企業確需變更質量受權人的，必須到原備案機關申請變更，不得擅自變更。第八條 藥品生產企業質量受權人應當履行下列職責：
（壹）貫徹執行藥品質量管理的法律、法規和相關規定，組織和規範藥品生產企業質量管理工作；
（二）組織建立和完善本企業藥品生產質量管理體系，並對該體系進行監控，確保其有效運行；
（三）對每批物料及成品放行、質量管理文件、工藝驗證和關鍵工藝參數、物料及成品內控質量標準、不合格品處理和產品召回的批準行使決定權；
（四）對物料供應商、生產設備的選取，對生產、質量、物料、設備和工程等部門關鍵崗位人員的選用及其他對產品質量有影響的活動行使否決權；
（五）對藥品的標簽、使用說明書的使用具有決定權，標簽應按批包裝指令計數發放，使用數、殘損數及剩余數之和應與領用數壹致。
藥品生產企業不得妨礙質量受權人履行職責。第九條 藥品生產企業有下列情形之壹的，該企業質量受權人十年內不得從事藥品生產經營活動，藥品生產企業必須更換質量受權人：
（壹）企業質量管理體系存在嚴重缺陷的；
（二）發生嚴重藥品質量事故的；
（三）在藥品GMP實施工作中弄虛作假的；
（四）采取欺騙手段取得備案確認書的；
（五）其他違反藥品管理相關法律法規的。第十條 醫療機構用藥安全及藥房、藥庫的管理依照國家相關法律法規規定執行。第十壹條 藥品零售企業須憑執業醫師或者註冊執業鄉村醫生的處方銷售處方藥，不得擅自銷售易造成濫用和成癮的處方藥品。
易造成濫用和成癮的處方藥品主要包括聯邦止咳露、聯邦小兒止咳露、可非、新泰洛其、聯邦泰洛其、小兒聯邦泰洛其、佩夫人止咳露、復方福爾可定口服液等含磷酸可待因等長期服用或大劑量濫用可導致依賴性的復方制劑。第十二條 藥品批發企業配送藥品應采取“壹站式”送達的方式，實行陽光配送。配送全過程應當公開透明，確保人民群眾用藥安全、有效、經濟、方便。第十三條 藥品生產、經營企業和醫療機構應當運用現代化信息手段，監控藥品生產、經營、使用等環節，建立藥品質量信息網絡監控系統，實施藥品質量信息網絡化管理。第十四條 藥品生產、經營企業和醫療機構應當利用藥品質量信息網絡監控系統，通過數字信息和視頻在線相結合的方式，對藥品生產、經營、使用過程的各種信息進行采集、傳輸、儲存和分析。第十五條 藥品生產、經營企業和醫療機構應當配置藥品質量信息監控所需的設施設備，並保證其正常運行，建立藥品質量管理的電子版文件。