tōng xuān lǐ fèi kē lì
2 國家基本藥物與通宣理肺顆粒有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 298 22 通宣理肺顆粒 顆粒劑 9g 袋 1.4 中成藥部分 *
註：
1、表中備註欄標註“*”的劑型規格為代表品。
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格為臨時價格。
3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規 則》計算的。
4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。
3 通宣理肺顆粒藥典標準 3.1 品名通宣理肺顆粒
Tongxuan Lifei Keli
3.2 處方紫蘇葉144g、前胡96g、桔梗96g、苦杏仁72g、麻黃96g、甘草72g、陳皮96g、半夏（制）72g、茯苓96g、枳殼（炒）96g、黃芩96g
3.3 制法以上十壹味，紫蘇葉蒸餾提取揮發油，收集揮發油；蒸餾後的水溶液另器收集；藥渣與其余前胡等十味加水煎煮二次，每次2小時，煎液濾過，濾液合並，靜置6～8小時，上清液與蒸餾後的水溶液合並，濃縮成稠膏，加蔗糖粉適量，混勻，制成顆粒；或上清液與蒸餾後的水溶液合並，濃縮至相對密度為1.05～1.06（80～85℃），加入蔗糖640g和糊精210g，噴霧制顆粒，幹燥，噴加紫蘇葉揮發油，制成1000g，即得。
3.4 性狀本品為黃棕色的顆粒；氣香，味甜、微苦。
3.5 鑒別（1）取本品90g，置圓底燒瓶中，加水250ml．連接揮發油測定器，自測定器上端加水至刻度並溢流入燒瓶中為止，再加石油醚（60～90℃）1.5ml．連接回流冷凝器，加熱至沸並保持微沸2小時，放冷，取石油醚液作為供試品溶液。另取紫蘇葉對照藥材0.7g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照藥材溶液10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（19：1）為展開劑，展開，取出．晾幹，噴以二硝基苯肼試液，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品10g，研細，加水20ml．超聲處理10分鐘，用鹽酸調節pH值至3.5，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次15ml，合並乙酸乙酯提取液，蒸幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液1μl、對照品溶液2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正丁醇－冰醋酸水（7：1：2）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品5g，研細，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，與適量矽藻土拌勻，再加甲醇10ml，濾過，濾液濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl．分別點於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）為展開劑，展開，展距約3cm，取出，晾幹，再以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－水（20：10：1:1）為展開劑，展開，展距約8cm，取出，晾幹，噴以3%三氯化鋁乙醇溶液，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品2.5g，研細，加三氯甲烷－水－鹽酸（10：10：3）46ml，加熱回流3小時，濾過，分取三氯甲烷液，蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取桔梗對照藥材2g．同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－冰醋酸（3：2：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品20g，加水50ml使溶解，離心，取上清液，通過D101型大孔吸附樹脂柱（柱長12cm，柱內徑約1cm，濕法裝柱，用水50ml預洗），用水洗至洗脫液近無色，再用60%乙醇30m洗脫，收集洗脫液，蒸幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作為供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g，加水30ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液濃縮至20ml．同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正丁醇－乙醇－濃氨試液（10：4：3）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C）。
3.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以極性乙醚連接苯基鍵合矽膠為填充劑；以甲醇－0.092%磷酸溶液（含0.04%三乙胺和0.02%二正丁胺）（1：99）為流動相；檢測波長為210nm。理論板數按鹽酸麻黃堿峰計算應不低於5000。
3.7.2 對照品溶液的制備取鹽酸麻黃堿對照品、鹽酸偽麻黃堿對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含鹽酸麻黃堿20μg、鹽酸偽麻黃堿6μg的混合溶液，即得。
3.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取約3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，精密稱定，超聲處理（功率500W，頻率40kHz） 20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，加中性氧化鋁（100～200目）2g，密塞，振搖5分鐘，濾過，取續濾液，即得。
3.7.4 測定法精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5～10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含麻黃以鹽酸麻黃堿（C10H15NO·HCl）和鹽酸偽麻黃堿（C10H15NO·HCl）的總量計，不得少於1.35mg。
3.8 功能與主治解表散寒，宣肺止咳。用於風寒束表、肺氣不宣所致的感冒咳嗽，癥見發熱、惡寒、咳嗽、鼻塞流涕、頭痛、無汗、肢體酸痛。
3.9 用法與用量開水沖服。壹次9g，壹日2次。
3.10 註意高血壓、癲癇、中風、心律不齊患者慎用。
3.11 規格每袋裝9g
3.12 貯藏密封。
3.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版 第二增補本
4 通宣理肺顆粒說明書 4.1 藥品類型中藥
4.2 藥品名稱通宣理肺顆粒
4.3 藥品漢語拼音Tongxuan Lifei Keli
4.4 成份紫蘇葉、前胡、桔梗、苦杏仁、麻黃、甘草、陳皮、半夏（制）、茯苓、枳殼（炒）、黃芩
4.5 性狀通宣理肺顆粒為黃棕色的顆粒；氣香，味甜、微苦。
4.6 通宣理肺顆粒的功能主治解表散寒，宣肺止嗽。用於風寒感冒咳嗽，咯痰不暢，發熱惡寒，鼻塞流涕，頭痛無汗，肢體酸痛。
4.7 規格每塊重9克
4.8 通宣理肺顆粒的用法用量開水沖服，壹次1塊，壹日2次。
4.9 註意事項1.忌煙、酒及辛辣食物。
2.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺結核、肺心病、高血壓的患者及孕婦，應在醫師指導下服用。
3.服用三天，癥狀無改善，應去醫院就診。
4.按照用法用量服用，小兒、年老體虛者應在醫師指導下服用，糖尿病患者服用前應向醫師咨詢。
5.對通宣理肺顆粒過敏者禁用，過敏體質者慎用。
6.通宣理肺顆粒性狀發生改變時禁止使用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將通宣理肺顆粒放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品，使用通宣理肺顆粒前請咨詢醫師或藥師。
4.10 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
4.11 備註