在孫飄揚重掌董事長職位壹個月零十天後的8月19日,恒瑞宣布 2021年上半年凈利潤增幅0.21%,接近零增長。
恒瑞的前身是1970年成立的連雲港制藥廠,孫飄揚1990年擔任廠長,當時制藥廠利潤只有8萬元。正是在孫飄揚的帶領下,恒瑞醫藥從壹家小制藥廠發展成為中國醫藥企業中的王者,市值壹度超過6000億元。
2020年1月,62歲的孫飄揚卸任恒瑞董事長,總經理周雲曙接任。但是在其後的壹年多時間裏,恒瑞遭遇了從未有過的挑戰,市值從高位下墜,到現在只有2900億元。目前,公司仍然沒有明確展示出擺脫窘境的勢頭。面對投資者的疑問,孫飄揚說,仿制藥斷崖式下滑和創新藥逐步上升,是中國傳統藥企都會經歷的困境。
恒瑞的旗幟在創新藥的時代還會繼續飄揚麽?
孫飄揚回歸
孫飄揚宣布重掌恒瑞帥印時,並沒有說原因,但在壹位重倉恒瑞股票的某藥企副總裁看來,孫飄揚回來,是因為公司已經有失速的風險,在他離開的大約壹年零六個月裏,這艘醫藥航母好像行使在巨浪翻滾的大海上。
2020年1月,第二批全國藥品集采中,恒瑞醫藥的醋酸阿比特龍、替吉奧膠囊、鹽酸曲美他嗪緩釋片、白蛋白紫杉醇中標,價格平均降幅超過70%。
2020年11月開始執行第三批集采涉及的6個藥品,今年上半年銷售收入環比下滑57%。
2021年3月,主要創新藥產品PD-1卡瑞利珠單抗開始執行醫保談判價格,降幅達85%,加上進院難、各地醫保執行時間不壹等諸多問題,銷售收入出現環比負增長。
4月,財政部和國家醫保局聯手對77家藥企穿透式查賬,恒瑞被頂格罰款。
6月,第五批集采中選結果公布,恒瑞醫藥兩款重磅註射液未中標,或失去十幾億元的公立醫院市場份額,另外中標的六個品種也多為低位價格。
7月,國家藥監局藥審中心(CDE)頒布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則(征求意見稿)》,恒瑞市值蒸發300億元。
這時候人們發現,恒瑞的市值已從高處跌掉壹半。壹直到8月發布中報,恒瑞上半年凈利潤約26.68億元,同比增加0.21%,幾乎零增長。第二天恒瑞股票出現罕見跌停。
對中報的結果,很多人有預期,壹位分析師說,就仿制藥而言,恒瑞中不中標都是“革自己的命”,其產品原本市場占有率就很高,中標不壹定意味著市占率的上升,但壹定意味著價格大幅下降;另壹方面主要創新產品PD-1,經歷國家醫保談判後價格降幅達85%,加上各地醫保執行時間不壹、進醫院難,短時間內難以放量。
在面對投資者質詢時,孫飄揚說,仿制藥斷崖式下降,創新藥逐步增長,是中國所有仿制藥企業在轉型過程當中會遇到的問題,面對今天的局面,他壹點也不感到突然,“我們還是心很安,任何事都是螺旋式發展,不是直線發展的”。
恒瑞式難題
舊時代越是成功,新時代面臨的壓力越大。
2018年組建的超級買方國家醫保局,以摧枯拉朽之勢推出了五批次藥品集采,覆蓋218種藥品,涉及產品上千個。
而作為行業大哥,恒瑞從2018年以來,在進入國家集中帶量采購目錄的仿制藥28個品種裏,中選18個品種,中選價平均降幅72.6%,業績壓力較大。
面對政策和競爭壓力,客觀上恒瑞需要持續加大創新研發投入,其中也包括研發人員的投入,但現在其利潤接近零增長,創新藥目前還無法彌補這部分損失。
關於恒瑞未來,孫飄揚在壹些公開場合表達過:第壹,高端制劑出口海外;第二,突破性創新藥在國內上市;第三,真正意義的原研創新藥在全球上市。
目前來看,恒瑞已經實現前兩個目標,21個產品在歐美日上市,自2011年首款創新藥艾瑞昔布片上市以來,目前在國內有8款創新藥上市,數十款創新藥在研。
恒瑞最新調整的壹部分,是很多仿制藥業務線銷售人員的離開。
孫飄揚在投資者會議上說,過去銷售團隊擴張太快,本身有冗余,有的地方層級太多,有的地方效率不高。另壹方面,大部分仿制藥在集采以後,不需要那麽多銷售人員了。
在大旗飄飄的年代,這是恒瑞引以為豪的能打硬仗的隊伍。壹位行業人士說,制藥企業的核心能力分為研發能力和銷售能力,早些年大家都仿制的時候,行業裏不講研發能力,比的是銷售能力。
在強銷售的支持下,恒瑞在仿制藥時代塑造了最成功中國藥企,也被業內稱為“制藥壹哥”。數據顯示,2000年-2020年,恒瑞營收增長57倍,年化復合增速22%;凈利潤增長近壹百倍,年化復合增速26%。
孫飄揚本科畢業於中國藥科大學,上世紀八十年代進入連雲港制藥廠,1990年出任廠長的他判斷,醫藥企業必須靠自主研發來打造企業的核心競爭力,因此開始搭建自己的研發團隊。
1992年,他從中國醫科院藥物所購買了第壹個腫瘤藥品種異環磷酰胺,在對技術的消化吸收過程中逐步組建起研發團隊。1995年異環磷酰胺獲批上市,同年通過美國FDA認證,上市後即成為明星產品,連雲港制藥廠也借此成為抗癌藥物領域的龍頭藥企。1996年,藥廠營收破億。1997年藥廠改制後更名恒瑞醫藥。
上世紀九十年代,中國醫藥市場品種中規模最大的是抗生素產品,腫瘤藥市場規模很小,大的制藥企業不願意做;又因為分子結構較大,合成路線復雜,小企業因為技術門檻沒法做。在此背景下,恒瑞選擇以腫瘤藥為研發方向,逐步搭建起自己的仿制藥研發團隊,具備了壹定的仿制藥研發能力。
到了新世紀,中國要加入世界貿易組織,就要保護知識產權。孫飄揚認識到,如果繼續做仿制藥,要麽在專利保護期內的藥品不能仿制,要麽過了專利保護期的熱門品種所有企業都可以仿制,競爭會非常激烈。而創新藥雖然高風險、高投入,但是有著高回報。他選擇了創新。
2000年,恒瑞在上交所上市,募資約4.8億元,投資近3億元在上海建立研發中心,這標誌著恒瑞的研發方向開始從仿制向創新轉變,仿創結合,仿制藥解決吃飯問題,創新藥解決長遠發展問題。
在業界的交流和討論中,不乏有人用“孫大聖”來形容孫飄揚。從他卸任董事長的時機看來,孫飄揚為恒瑞的下壹步發展奠定了良好的基礎。壹方面,恒瑞依然是仿制藥的強者;另壹方面,在創新藥領域,新藥成果不斷出現,研發保持高投入,研發投入占銷售比總體在提升。
在行業人士看,如果中國有壹家企業能夠比肩跨國藥企、成長為世界級的BigPharma(大型制藥公司),最有可能的壹定是恒瑞。
中國是仿制藥大國,有四五千家藥企,“多、小、散、亂”,但直到2016年,全國制藥企業的研發投入總和,仍然不及全球最大制藥企業壹家。
2015年,政策環境發生了變化,國務院發布《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,拉開了藥品醫療器械審評審批制度改革的大幕,其核心是提高藥品質量,主要目標是建立科學、高效的審評審批體系。
這在業內被稱為創新藥行業的春天,伴隨而來的,資本催動下的新興生物制藥企業,創新藥企業層出不窮。而對恒瑞來說,仿制向創新的轉型期被政策、資本催動下的創新潮壓縮了。
比如百濟神州,成立後的10年裏累計融資超過310億元;過去4年研發投入約200億元,遠超恒瑞;並且從臨床到商業化的進程也很快,至今收獲3個創新藥。
再如,信達生物、君實生物、再鼎醫藥等壹批新興創新藥企已經逐漸壯大,且這批新秀和國際藥廠多有“引進來”和“走出去”的授權合作,在壹款藥的研發、生產和銷售等部分環節合作,“強強聯手”更會加速進程。
恒瑞是有雄心壯誌的,孫飄揚從上市開始布局創新藥,目前創新藥的收入占比在不斷提升,今年上半年實現銷售收入52.07億元,同比增長43.8%,已經貢獻總體營收近四成。但是要實現良性循環,恒瑞需要時間。
孫飄揚在投資者會議上說,仿制藥大產品該采的已經都采了,而創新藥明後年出來的成果最多,腫瘤和非腫瘤都將是豐收的時點,出來以後要參加國家醫保談判,然後放量,因此(恒瑞)經過1-2年的調整就能恢復。
中國式創新
孫飄揚說的沒有錯。
國內制藥界已經從仿制走到了模仿創新時代,接下來要走到原始創新時代,這是壹個過程。
復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳在前不久的業績交流會上同樣表示,集采確實給行業帶來比較大的沖擊,復星的幾個大品種也受到影響,但不可能指望總躺在仿制藥不正常的紅利上面“睡覺”。
復星醫藥今年的中報未公布創新藥和仿制藥各自所占比例,但吳以芳說,2年內新上市品種的收入比重大概是17.3%,未來這個比重會持續攀升,“創新藥的貢獻才是巨大的貢獻”。
對於恒瑞來說,必須成功轉型,實現這壹躍,否則沒有出路。
投資者會議之後,孫飄揚的公開身影比往日要多,先是8月26日出席和萬春醫藥的合作簽約,再是8月31日連雲港市委書記在壹個會議上給恒瑞頒發獎勵1.1億元。
和萬春醫藥的合作是壹個新動作,恒瑞將對萬春醫藥子公司進行1億元的股權投資,並就後者壹款藥在大中華地區的聯合開發和獨家商業化權益支付總計不超過13億元的首付款和裏程碑付款。
這是在孫飄揚公開表態“不排除對於有些新技術也會去收購”壹周之後,因此這筆交易也被視為恒瑞在尋找新的突破。事實上,作為壹直埋頭做藥的本土大型制藥企業,恒瑞在今年初就開始收購以擴充自有管線,同時加快國際化步伐。
今年2月,恒瑞以自籌資金2000萬美元認購瓔黎藥業6.67%的股份,並獲得瓔黎藥業子公司壹款藥在大中華地區的聯合開發以及獨家商業化權益。
據經濟觀察報了解,恒瑞還在開展更多“買買買”的合作,已有合作接近宣布階段。對於恒瑞來說,牽手生物 科技 公司,既能補充自研創新管線,也有跟自家產品聯合用藥的可能,還能發揮商業化的優勢,直接銷售分成。
從7月開始的人員調整,主要集中在銷售隊伍,其次是壹些創新性不夠強的研發項目。從恒瑞大尺度以進度表的形式公布的主要臨床研發管線來看,重頭戲依然是抗腫瘤,其他還包括糖尿病、風濕免疫、抗感染、心血管和血液等領域,其中不乏進入三期臨床試驗的項目。換言之,收獲期就在壹兩年內。
也有分析人士認為,恒瑞雖然擁有壹批具有自主知識產權的新技術平臺,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、抗體藥物偶聯物(ADC)、雙/多特異性抗體、基因治療、mRNA、生物信息學、轉化醫學等,但在產品進度和技術領先性上,很多體量更小的生物 科技 公司反而更具優勢。
根據恒瑞醫藥內部調研資料,恒瑞醫藥高級副總經理兼全球研發總裁張連山認為,目前恒瑞醫藥需要進行的是靶點前移的工作,同時把已經上市或即將上市的藥物適應癥研發出來,以此減小仿制藥受集采的影響。
孫飄揚說,恒瑞要不斷建立新的技術平臺,近期有很多新技術平臺的中試基地即將建成。
“不賣,還是會漲的,畢竟恒瑞有這麽多新藥,還有銷售團隊的沈澱。”副總裁回復。