1、建立質量管理體系
按照CNAS-CL01及相關領域要求、認可準則要求等,建立起符合自己實驗室現狀的管理體系。體系不光要涵蓋實驗室自身,還要包括為其提供支持功能的部門,包括檔案、後勤等。
2、繪制實驗室組織結構圖
結構圖要包括實驗室及其母體組織關系(如適用),與外部關系(上級主管部門),以及為其提供支持服務的部門之間的關系。
3、編寫體系文件
編寫質量手冊、程序文件,要能夠涵蓋CNAS-CL01及相關領域要求、認可準則要求的全部要素。編制記錄表格,填寫記錄表格。
4、網上申請
實驗室體系有效運行6個月之後,可在CNAS官網上,填寫實驗室認可申請,按照要求上傳附件,確認無誤後提交。提交之後CNAS評審組會對材料進行文件審查。這個過程中會指出不合理或者有疑惑的地方,需要進行補正。
5、現場評審
文件審查過了之後,CNAS會安排評審組長和評審員,對實驗室進行現場評審。壹般壹位老師審文件,兩位老師審技術(大型實驗室可能會增加人數)。實驗室要提前將資料準備好,包括方法證實記錄、試劑藥品采購驗收記錄、內審管審記錄等。
6、末次會議
末次會議上老師會和實驗室進行交流,對有關問題進行質證,開不符合項,並將結果告知(過或者沒過)。不符合項限期整改,整改報告提交並且通過之後,所有工作就算全部結束了,等著拿證書即可。
cnas實驗室的認證條件:
1、具有明確的法律地位,即實驗室或所在母體應是壹個能夠獨立承擔法律責任的實體,第壹方、第二方、第三方實驗室均可;
2、按認可準則及其應用說明建立質量管理體系,且各要素(過程)都已運行並有相應記錄,包括完整的內部審核和管理評審;
3、管理體系運行至少六個月;
4、具有申請認可範圍內的檢測/校準能力,每個檢測/校準領域,至少參加過壹次 CNAS 或其承認的能力驗證活動;
5、具有支配所需資源的權力;
6、遵守 CNAS 認可規則、認可政策等有關規定,包括支付認可費用,履行相關義務。