中國中藥飲片的現狀喜憂參半。壹方面,中藥飲片產業化發展和中藥炮制學術研究取得了顯著進步;而另壹方面,過去積澱下來的大量問題未能解決,已成為扼制中藥發展的五大瓶頸。
藥材來源及采收不規範
由於中國中藥材物種豐富,同壹種中藥各地使用的品種不同,或同壹品種不同地區名稱相異。即使是屬於同壹品種的藥材,由於生長的地區、氣候的差異,同樣導致質量優劣有別。此外,采收時間或加工方法不同,也對原藥材有效成分的含量有影響。
加工工藝和質量標準不統壹
雖然國家規定,中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制(國家藥品標準沒有規定的,則按省、自治區、直轄市藥監部門制定的規範炮制)。但由於目前各省、市、自治區自訂的地方標準缺乏約束力和權威性,沒有統壹的質量標準,導致相同藥材有多種不同的炮制方法,常造成差異甚至相互矛盾,難以實現統壹的質量控制。對飲片的內在質量而言,目前還缺少先進的、操作性強的質量檢測方法和控制技術,缺乏量化指標和國內外公認的質量評價標準。到現在為止,中國依然沒有壹套完整的中藥飲片標準化體系出臺。在實際應用中,絕大部分中藥飲片質量仍以地方標準來控制甚至不按標準操作;另壹方面,已有的標準也只是經驗總結,主觀性較強,難以統壹和讓人理解。如“麩炒蒼術炒至深黃色”,對於深黃色的標準每個人的眼光不盡相同,照此標準炮制飲片,會產生壹些理化性質的改變,導致飲片質量不統壹。
炮制機理不明確
雖然目前也有壹部分飲片的炮制機理比較明確,如烏頭、附子、馬錢子等炮制後,其毒性成分發生轉變而消失,或含量降低或異構化;黃芩通過蒸制軟化切片可避免有效成分的損失等。但還有相當壹部分飲片的炮制機理不明確,這就在很大程度上阻礙了炮制品種在臨床上的使用。例如補益藥物黃精,研究表明,黃精經過酒蒸制之後,可以更好地發揮補益作用,且刺激性下降。據文獻報道,黃精多糖是其補益作用的主要有效成分。但有研究表明,黃精經過酒蒸制後其粗多糖含量下降,很難解釋黃精多糖含量下降為何補益作用還能增強。
信息標準不統壹
主要表現在編號上。如有的中藥飲片是根據《中藥材商品目錄》來編號的,而有的則按中藥功能作用編號,有的還是由飲片加工企業自行編號,造成同壹品種在不同區域有不同的編號,容易混淆和出錯。此外,信息不完整。如前面所提及的《中藥材商品目錄》中,雖收載了編號、品名、規格和產地,卻沒有標註藥材品種來源,某些地區就以變種或同屬其他植物作正品使用,造成品種混亂。再就是分類不明確。無論是按藥用部位分類的還是按照功能主治分類的,全國都沒有統壹標準。
產業化發展滯後
飲片產業是中藥產業中的薄弱環節。縱觀全國,中藥飲片生產企業水平參差不齊,已通過GMP認證的只占少數,大部分企業規模較小、效益低下、技術開發和創新能力薄弱,生產工藝和設備落後,管理也不規範。這種狀況恐怕在短時期內亦難以改變。
有識之士為解決瓶頸問題提出了相應對策。大家比較強調的是務必註重飲片的地道性問題,即強調用於生產飲片的藥材要求有穩定的內含物質群。其次是強調中藥炮制必須以中醫中藥理論為依據,以中西醫結合理論為指導,對傳統的炮制方法進行改革與完善。同時要加強對中藥炮制機理的研究,包括減毒、增效、緩和藥性及產生新藥效原理的研究。通過對炮制機理的揭示,制定出統壹規範的最佳炮制工藝。