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艾滋病疫苗真的研制成功了?然而,根本就沒有疫苗這回事。

艾滋病是人們津津樂道的話題,誰都不想得艾滋病,艾滋病壹旦感染就無法治愈,可是最近聽說專家研制出了艾滋病疫苗,這是真的嗎,筆者為您帶來艾滋病疫苗真的研制出來了嗎,感謝您的閱讀。

艾滋病疫苗真的研制成功了?

近日,壹則關於人類免疫缺陷病毒(HIV)疫苗(又稱艾滋病疫苗)研究進展的報道在網上引發關註。該報道稱,壹家公司 "宣布了世界上首個艾滋病毒疫苗人體臨床試驗的結果,結果顯示誌願者對艾滋病毒疫苗的耐受性良好"。報道還引用了壹些數據,如 "100% 產生針對 HIV 的抗體 "和 "壹次性接觸 HIV 的受試者的感染風險降低了 94%"。

△網友留言(來自網絡)

壹時間,在傳播中,這也被壹些人誇大為 "艾滋病滅絕了"、"今年的諾貝爾獎到頭了嗎?"。第壹種說法是艾滋病毒已經滅絕。不過,相關研究人員和學者指出,這種說法是對研究成果的誤讀。那麽,這是壹個什麽樣的試驗?公布的數據意味著什麽?我們離艾滋病疫苗還有多遠?

據稱艾滋病疫苗研究已取得重要進展

當地時間今年7月24日,在法國巴黎召開了第九屆國際艾滋病學會艾滋病科學大會。會上,強生公司旗下的楊森制藥公司以口頭報告的形式宣布,在壹項名為 "APPROACH "的早期臨床試驗中,他們測試了壹種針對艾滋病的 "馬賽克疫苗",結果顯示,393名健康誌願者的抗體應答率達到了100%,而且耐受性良好,即沒有明顯的副作用。

另據媒體報道,報告稱:"受試者接觸壹次艾滋病病毒的感染風險降低了94%,66%的受試者在接觸六次艾滋病病毒後仍能免受感染"。這被認為是疫苗有效的更多證據。

△HIV的顯微橫截面。

艾滋病疫苗真的要來了嗎?

僅從上述報道來看,艾滋病疫苗的研發可能正在取得重大進展。但這是否意味著艾滋病疫苗真的即將問世?

問題 1:"100%產生抗體 "是什麽意思?

真相:有抗體不等於能預防

抗體反應,中國疾病預防控制中心流行病學首席專家吳尊友說:

吳:拿蒸餾水拿別的東西是不會產生抗體的。從結構上講,它是把病毒的不同部分整合在壹起,產生作用更廣泛的抗體。

艾滋病是由感染艾滋病病毒(HIV病毒)引起的,HIV病毒會攻擊人體的免疫系統。據了解,所謂的 "馬賽克疫苗 "是研究人員將多種艾滋病病毒亞型的基因拼接在壹起制成的疫苗,目的是對抗病毒的快速進化能力和多樣性。

而對於100%的抗體反應,吳尊友表示,從醫學角度來說,如果是針對其他疾病,那麽,抗體產生的意義可能是:

壹是感染了某種病原微生物;

二是已經痊愈;

三是沒有感染或感染了但不會發病。

不過,吳尊友強調,對於艾滋病,情況非常復雜:

吳尊友:

很多人對艾滋病的理解還是不壹樣的:由於背景情況不同,很多人對此還有不同的理解。從醫學角度來說,艾滋病的情況非常復雜。這個抗體的產生,並不是說我說的如果其他的疾病的那三個意思。它並不意味著艾滋病感染痊愈了;它並不意味著艾滋病病毒進入人體後,人體不再感染了;它也並不意味著不再繼續發展為艾滋病的疾病過程,也就是說,它並不能阻止艾滋病的發展。

問題2:"單次接觸艾滋病病毒的感染風險降低94%"?

專家:這是動物實驗的結果

至於媒體報道的報告說:"讓受試者單次接觸艾滋病病毒(HIV)的感染風險降低了94%,而66%的受試者在6次接觸HIV後仍受到保護,不會被HIV感染。" 對此,專家認為,首先,這不是臨床試驗(不同於抗體產生的臨床試驗)的結果,相關研究的臨床終點數據尚未披露。

其次,所謂疫苗 "暴露後可預防性降低艾滋病病毒感染率達94%;暴露6次病毒後,可達到66%的完全保護",這個結果不是在人身上試驗的結果,而是之前在獼猴身上進行的 "臨床前 "研究的結果。這個結果不是人體試驗的結果,而是之前在恒河猴身上進行的 "臨床前 "研究的結果。相比之下,艾滋病疫苗人體臨床試驗的保護力要等到疫苗臨床試驗全部完成,甚至完成數年後才能知曉。

通常情況下,疫苗從基礎研發到最終上市供消費者使用,需要進行臨床前動物試驗以及早期人體臨床試驗和其他臨床驗證。根據目前公布的這項研究成果的內容,中國疾病預防控制中心流行病學首席專家吳尊友表示,就項目本身而言,已經取得了進展,但是,目前評價疫苗能否起到保護作用、能否使用還為時尚早:

吳:到了臨床3期才能真正評價它的效果,臨床1期2期主要是做它的安全性和它能不能產生抗體,能產生抗體就說明它能產生免疫應答,從研究本身來講,它的疫苗已經取得了進展。如果疫苗連抗體都不能產生,那基本上就沒有前進的意義了。如果產生了抗體,我們就可以繼續前進,但還有很長的路要走。它能起到保護作用嗎?現在進行評估還為時尚早。

事實上,直接在健康人身上進行測試存在巨大的倫理風險。註射疫苗會使健康人面臨艾滋病病毒的威脅,如果沒有有效的藥物治療,壹旦受試者感染,沒有人能夠承擔嚴重的後果。

問題3:艾滋病疫苗離我們還有多遠?

真相:預計5年內不會

艾滋病疫苗,離我們有多遠?吳尊友說不好預測,但從目前全球的研究來看,他預計5年內不會出現。

吳尊友:壹個簡單的三期臨床試驗需要5年時間。也就是說,疫苗已經行了,理論已經有了,要看實際效果好不好,這樣的臨床試驗沒有5年做不下來,何況現在還沒有疫苗。所以,應該說是不可預知的。要我說,5 年之內不可能有疫苗。在艾滋病的研究方面,更多的研究進展是隨著新藥的問世而出現的。僅在2017年,全球就有7種新藥獲得註冊。另壹種是藥物的創新應用。

疫苗屬於藥物的範疇,研發和上市都受到各國嚴格的監管和制約。無論是藥品還是疫苗,從基礎研發到最終與消費者見面,都需要完成臨床前的動物試驗,以及早期的人體臨床試驗,從1期、2a期壹直到2b期、3a期、3b期的臨床驗證。目前,強生完成的仍是早期試驗(在報告中稱可產生抗體的試驗是1/2a期臨床試驗),其有效性、安全性等還需等待幾期臨床試驗後的檢驗。

目前,全世界約有 3400 萬人感染了艾滋病毒,自 30 年前發現該病毒以來,已有 2500 萬人死於該病毒。迄今為止,還沒有壹種疫苗能有效預防新的感染。

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