1)負責本部門的全面工作，組織實施GMP關於質量管理的規定，及時向企業領導提出產品質量方面的意見和改進建議。
2)確保本企業生產的產品符合GMP要求。
3)負責監督執行，(HACCP微信官方賬號)糾正和制止整個企業內與質量相關的人和事。
4)有利於生產配置的指令應由本部門指定人員審核簽字後批準。
5)審查和批準檢驗結果。
6)評審新產品開發和過程改進的試驗計劃和結論。
7)審查向藥品監督管理部門提交的相關技術和質量書面材料。
8)檢查批記錄，給出成品是否出廠的結論。
9)負責組織制定原材料和包裝材料的質量標準等文件。
10)審核不合格品處理程序。
11)出於質量管理的需要，組織編寫新的技術標準或與相關部門討論修訂技術標準。
12)審核每個產品的生產工藝規程、批生產記錄、批包裝記錄，決定成品的發放。
13)處理用戶投訴的產品質量問題，指派人員或親自回訪用戶。內部召開會議，會同有關部門研究改進質量問題，並將投訴和處理結果書面報告企業負責人。
14)定期(每年至少壹次)會同總工辦、生產部對企業進行全面的GMP檢查，並及時向企業負責人匯報檢查情況。
質量控制責任:
1)參與生產全過程(包括原材料、現場、成品)的檢驗。
2)監督項目現場檢查的具體實施，包括人員組織、技術實施、質量、進度、安全和成品保護。
3)及時報告批量質量問題，及時傳遞不合格信息。
4)糾正質量問題，有權停止現場生產。
5)檢驗工具的管理和清單的維護。