同壹天，默沙東也發布消息，確認九價HPV疫苗新適應癥獲得國家醫藥產品管理局批準。隨後，“人乳頭瘤病毒九價疫苗擴容至9-45歲”迅速登上微博熱搜榜首。
九價HPV疫苗延長至45歲。
宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之壹。ICO/IARC中國2021人乳頭瘤病毒及相關疾病報告顯示，2020年，我國15-44歲女性中，宮頸癌的發病率和死亡率均為女性腫瘤的第三位。
根據疫苗覆蓋的病毒亞型，人乳頭瘤病毒疫苗分為二價、四價和九價，每種疫苗的年齡範圍略有不同。其中，二價HPV疫苗適用於9至45歲人群，覆蓋HPV16和HPV18。四價HPV疫苗適用年齡為20至45歲，涵蓋HPV6、HPV11、HPV16、HPV18。九價HPV疫苗涵蓋HPV6、HPV11、HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58。之前的適用年齡是16到26歲。此前，很多女性因為超齡被迫放棄九價HPV疫苗。
此次獲批後，默沙東旗下的四價和九價人乳頭瘤病毒疫苗在中國的接種人群均為9至45歲的女性。2018年，默沙東的九價HPV疫苗獲準在中國上市，但只批準用於16至26歲的女性。
默沙東高級副總裁兼中國區總裁田安娜表示，九價HPV疫苗適用年齡的擴大顯示了中國政府加速消除宮頸癌的決心，默沙東將通過擴大全球產能和增加對中國市場的供應來提高HPV疫苗的可及性。
九價HPV疫苗依然“壹針難求”
目前獲準在中國上市的人乳頭瘤病毒疫苗包括進口默沙東四價疫苗“佳大秀”和九價疫苗“佳大秀9”；葛蘭素史克的二價疫苗“sirrah”；以及萬泰生產的二價疫苗“心可寧”和沃森生物生產的二價疫苗“沃澤慧”。目前，九價HPV疫苗是市面上可用於保護人乳頭瘤病毒病毒的最高價疫苗，也是最受接種人群追捧的疫苗。
然而，九價HPV疫苗的普及率仍不能滿足巨大的市場需求，呈現“壹針難求”。自2018獲準在中國上市以來，默沙東每年都在增加九價HPV疫苗的供應量。誌飛生物是默沙東HPV疫苗的國內代理商。其2022年半年報顯示，2022年6-6月，九價人乳頭瘤病毒疫苗批簽發量達929.87萬支，同比增長379.34%。
默沙東還在2022年半年報中披露，今年前6個月，中國銷售額同比增長87%，達到25.7億美元。默沙東特別表示，近幾個季度，嘉達秀在中國的市場需求保持在較高水平，不斷推動公司在中國的業務擴張。
壹批國產九價人乳頭瘤病毒疫苗進入三期臨床實踐。
除了默沙東，藥物臨床試驗註冊及信息公示平臺顯示，目前，康樂衛士萬泰生物、韋伯生物、瑞科生物、澤潤生物(沃森生物子公司)等5家公司正在國內進行九價HPV疫苗的三期臨床試驗。除澤潤生物外，其余四家公司註冊的臨床試驗年齡組上限均為45歲。
8月31日上午，萬泰生物向記者表示，公司九價HPV疫苗與默沙東九價HPV疫苗的頭對頭臨床試驗已完成臨床試驗現場和標本檢測，數據正在統計分析中，小齡搭橋臨床試驗已完成招募工作。
首都醫科大學附屬北朝醫院婦產科副主任醫師劉軍表示，不建議盲目追求九價HPV疫苗，建議適齡及時接種。劉軍表示，二價和四價的HP疫苗也能起到很好的預防效果，不建議等價格更高的疫苗來增加保護範圍，錯過最佳預防時機。