醫療不良事件定義為由醫療導致的傷害，與疾病的自然轉歸相反，延長了病人的住院時間，導致殘疾的壹切事件，包括可預防和不可預防的不良事件。不可預防的不良事件指正確的醫療行為造成的不可預防的損傷；可預防的不良事件指醫療中由於未能防範的差錯或設備故障造成的損傷。
醫療不良事件分為很多種，可分為：藥品不良事件和醫療器械不良事件和護理不良事件。
1、藥品不良事件
SFDA （2008年03月28日）中的定義：
藥品不良事件（英文Adverse Drug Event，縮寫為ADE）和藥品不良反應含義不同。壹般來說，藥品不良反應是指因果關系已確定的反應，而藥品不良事件是指因果關系尚未確定的反應。
它在國外的藥品說明書中經常出現，此反應不能肯定是由該藥引起的，尚需要進壹步評估。國際上給藥品不良事件下的定義為：藥品不良事件是指藥物治療過程中出現的不良臨床事件，它不壹定與該藥有因果關系。
2、醫療器械不良事件
醫療器械作為近代科學技術的產品已廣泛應用於疾病的預防、診斷、治療、保健和康復過程中，成為現代醫學領域中的重要診療手段。但是，與藥品壹樣，使用醫療器械也具有壹定的風險。
因此，對醫療器械上市後不良事件的報告監測和管理，最大限度地控制醫療器械潛在風險，保證安全有效地使用醫療器械是非常必要的。醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下，發生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。
3、護理不良事件
對護理不良事件各學者均提出了自己的觀點。美國學者將其定義為: 由護理導致的傷害其延長了患者的住院時間，導致了殘疾或兩者皆有。
國內學者認為，護理不良事件是指與護理相關的損傷，在診療護理過程中任何可能影響患者的診療結果，增加患者痛苦和負擔並可能引起護理糾紛或事故的事件。