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解痙靈簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 丁溴東莨菪堿藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 漢語拼音 3.1.3 英文名 3.2 結構式 3.3 分子式與分子量 3.4 來源(名稱)、含量(效價) 3.5 性狀 3.5.1 比旋度 3.6 鑒別 3.7 檢查 3.7.1 酸度 3.7.2 溶液的澄清度 3.7.3 有關物質 3.7.4 幹燥失重 3.7.5 熾灼殘渣 3.8 含量測定 3.9 類別 3.10 貯藏 3.11 制劑 3.12 版本 4 丁溴東莨菪堿說明書 4.1 藥品名稱 4.2 英文名稱 4.3 解痙靈的別名 4.4 分類 4.5 劑型 4.6 丁溴東莨菪堿的藥理作用 4.7 丁溴東莨菪堿的藥代動力學 4.8 丁溴東莨菪堿的適應證 4.9 丁溴東莨菪堿的禁忌證 4.10 註意事項 4.11 丁溴東莨菪堿的不良反應 4.12 丁溴東莨菪堿的用法用量 4.13 解痙靈與其它藥物的相互作用 4.14 專家點評 這是壹個重定向條目,***享了丁溴東莨菪堿的內容。為方便閱讀,下文中的 丁溴東莨菪堿 已經自動替換為 解痙靈 ,可 點此恢復原貌 ,或 使用備註方式展現 1 拼音

jiě jìng líng

2 英文參考

buscopan

3 解痙靈藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名

解痙靈

3.1.2 漢語拼音

Dingxiu Donglangdangjian

3.1.3 英文名

Scopolamine Butylbromide

3.2 結構式 3.3 分子式與分子量

C21H30BrNO4 440.38

3.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為溴化6β,7β環氧3a羥基8丁基1αH,5αH托烷(壹)托品酸酯。按幹燥品計算,含C21H30BrNO4不得少於99.0%。

3.5 性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。

本品在水或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶。

3.5.1 比旋度

取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度為18°至20°。

3.6 鑒別

(1)取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在252nm、257nm與264nm的波長處有最大吸收。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》21圖)壹致。

(3)本品顯托烷生物堿類的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

(4)本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查 3.7.1 酸度

取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.5~6.5。

3.7.2 溶液的澄清度

取本品0.5g,加水15ml溶解後,溶液應澄清。

3.7.3 有關物質

取本品,精密稱定,加流動相溶解並制成每1ml中含2.5mg的溶液,作為供試品溶液;取氫溴酸東莨菪堿對照品,精密稱定,用流動相制成每1ml中含0.01mg的溶液,作為對照品溶液,取供試品溶液1ml,置10ml量瓶中,用對照品溶液稀釋至刻度,搖勻,作為系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定,用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,0.004%磷酸溶液-乙腈(50:50)配制的0.008mol/L十二烷基硫酸鈉溶液為流動相,檢測波長為210nm。取系統適用性試驗溶液10μl註入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使氫溴酸東莨菪堿色譜峰的峰高約為滿量程的20%,理論板數按解痙靈峰計算不低於3000,解痙靈峰與氫溴酸東莨菪堿峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別註入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中,如有與氫溴酸東莨菪堿峰保留時間壹致的色譜峰,其峰面積不得大於對照品溶液主峰面積(0.4%);各雜質峰(除去溶劑峰附近的溴離子峰)面積的和不得大於對照品溶液主峰面積的2倍(0.8%)。

3.7.4 幹燥失重

取本品,在105℃幹燥至恒重,減失重量不得過2.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.5 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.8 含量測定

取本品約0.25g,精密稱定,加水50ml使溶解,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),采用銀電極,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於44.04mg的C2lH30BrNO4。

3.9 類別

抗膽堿藥。

3.10 貯藏

遮光,密封保存。

3.11 制劑

(1)解痙靈註射液? (2)解痙靈膠囊

3.12 版本

《中華人民***和國藥典》2010年版

4 解痙靈說明書 4.1 藥品名稱

解痙靈

4.2 英文名稱

Scopolamine Butylbromide

4.3 解痙靈的別名

丁溴東堿;丁溴東莨菪堿;溴丁東堿;溴丁東莨菪堿;溴化丁基東莨菪堿;Buscapina;Buscopan;Hyoscine Bulthlbromide;Hyoscine Butylbromide

4.4 分類

消化系統藥物 > 胃腸解痙藥物

4.5 劑型

10mg;

2.膠囊:10mg;

3.註射劑:10mg(1ml),20mg(1ml),20mg(2ml);

4.溶液:5mg(5ml)。

4.6 解痙靈的藥理作用

解痙靈為外周抗膽堿藥,除對平滑肌有解痙作用外,尚有阻斷神經節及神經肌肉接頭的作用,但對中樞的作用較弱。解痙靈對腸道平滑肌的解痙作用較阿托品、山莨菪堿強,能選擇性地緩解胃腸道、膽道及泌尿道平滑肌痙攣和抑制其蠕動,而對心臟、瞳孔以及涎腺的影響較小,故很少出現類似阿托品引起的中樞神經興奮、擴瞳、抑制唾液分泌等不良反應。

4.7 解痙靈的藥代動力學

解痙靈口服吸收差,肌註或靜註後吸收迅速。靜註後2~4min、皮下或肌內註射後8~10min、口服後20~30min起效,藥效維持時間約2~6h。有腸肝循環,不易透過血腦脊液屏障。幾乎全部在肝臟代謝,主要隨糞便排泄,小部分以原形經腎臟排泄。

4.8 解痙靈的適應證

1.用於治療各種病因引起的胃腸道痙攣、膽絞痛、腎絞痛或胃腸道蠕動亢進等。也可用於子宮痙攣。

2.用於胃、十二指腸、結腸的纖維內鏡檢查的術前準備,以減少腸道蠕動。

3.用於內鏡逆行胰膽管造影,以抑制術前或術中的腸道蠕動。

4.用於胃、十二指腸、結腸的氣鋇低張造影或腹部CT掃描,以減少或抑制腸道蠕動。

4.9 解痙靈的禁忌證

1.嚴重心臟病。

2.器質性幽門狹窄。

3.麻痹性腸梗性腸梗阻。

4.青光眼。

5.前列腺肥大(甚至尿瀦留)。

6.不宜用於因胃張力低下和胃運動障礙(胃輕癱)及胃食管反流所引起的上腹痛、燒心等癥狀。

4.10 註意事項

1.(1)嬰幼兒。(2)低血壓患者。

2.解痙靈與堿性藥液為配伍禁忌。

3.靜註時速度不宜過快。

4.11 解痙靈的不良反應

解痙靈的不良反應大多與其抗膽堿特性有關,可出現口渴、視力調節障礙、嗜睡、心悸、面部潮紅、惡心、嘔吐、眩暈、頭痛等反應。解痙靈還可降低食管下括約肌(LES)壓力,故可助長胃食管反流。也有出現過敏反應者。大劑量時,易出現排尿困難,甚至有報道出現精神失常。

4.12 解痙靈的用法用量

1.(1)片劑、膠囊:每次10~20mg,每天3~5次,應整片或整粒吞服。(2)口服溶液劑:每次10mg,每天3~5次。

2.肌內註射:每次20~40mg,或每次用20mg間隔20~30min後再用20mg。急性絞痛發作時給予每次20mg,每天數次。

3.靜脈滴註:將解痙靈溶於5%葡萄糖註射劑或0.9%氯化鈉註射劑中靜脈滴註,每次20~40mg,或每次用20mg間隔20~30min後再用20mg。急性絞痛發作時給予每次20mg,每天數次。

4.13 藥物相互作用

1.註射給藥時,三環類抗抑郁藥、奎尼丁及金剛烷胺可增強解痙靈的抗膽堿作用。

2.解痙靈不能與促動力藥如多潘立立酮、甲氧氯普氯普胺、西沙必利等同用,因可相互拮抗。

4.14 專家點評

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    陳偉,1966年出生於浙江蘭溪,1988年位於浙江大學畢業,她在浙江生活了22年,卻在年底考上了清華大學碩士研究生,她的學習歷程是多少正在上學的孩子的榜樣、啊,而她卻不甘於現狀,不斷努力,想成為壹個更加優秀的人,最終取得了多個令人羨慕的頭銜,很多人都把她視為學習的榜樣和奮鬥的楷模。

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