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註冊藥房連鎖有限公司需要什麽條件

目前國家政策:必須具備四大條件,從2001年12月1日起,修訂後的《中華人民***和國藥品管理法》開始施行,根據規定,個人、企業或者其他組織可以投資開藥店。投資者在遵循合理布局和方便群眾的原則下可以向所在地縣級以上的地方藥品監督管理部門提出申請,並領取《藥品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記註冊。

開辦藥品經營的企業必須具備以下條件:

第壹,具有依法通過資格認定的藥學技術人員;

第二,具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;

第三,具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;

第四,具有保證所經營藥品質量的規章制度。

據了解,這些規定具體到本市,壹是店面面積需達到100平方米以上,二是要通過GSP(藥品經營質量管理規定)認證。

擴展資料:

中華人民***和國藥品管理法(修訂)規定如下:

第二章藥品生產企業管理

第七條開辦藥品生產企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準並發給《藥品生產許可證》,憑《藥品生產許可證》到工商行政管理部門辦理登記註冊。無《藥品生產許可證》的,不得生產藥品

《藥品生產許可證》應當標明有效期和生產範圍,到期重新審查發證。藥品監督管理部門批準開辦藥品生產企業,除依據本法第八條規定的條件外,還應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策,防止重復建設。

第八條開辦藥品生產企業,必須具備以下條件:

(壹)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;

(二)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;

(三)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;

(四)具有保證藥品質量的規章制度。

第九條藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規範》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規範》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。

《藥品生產質量管理規範》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監督管理部門規定。

第十條除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產,生產記錄必須完整準確。藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的,必須報原批準部門審核批準。

中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規定的,必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規範炮制。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規範應當報國務院藥品監督管理部門備案。

第十壹條生產藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求

第十二條藥品生產企業必須對其生產的藥品進行質量檢驗;不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制規範炮制的,不得出廠。

第十三條經國務院藥品監督管理部門或者國務院藥品監督管理部門授權的省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,藥品生產企業可以接受委托生產藥品。

參考資料:

全國人大常委會門戶網站-中華人民***和國藥品管理法

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